Lancet Infect Dis：Ridinilazole与万古霉素在治疗艰难梭菌感染的比较
2017-04-30 zhangfan MedSci原创
Ridinilazole是靶向艰难梭菌感染的新型抗生素具有良好的抗菌活性和安全性
这项随机，双盲，活性对照，非劣效性II期临床研究，来自美国和加拿大的33个中心的难辨梭状芽孢杆菌感染症状和体征阳性诊断患者随机接受每12小时200mg的Ridinilazole或每6小时口服125mg万古霉素，治疗持续10天。主要终点是持续的临床应答，即定义为临床治愈：治疗结束后30天内不复发，用来进行Ridinilazole与万古霉素的非劣效比较。
研究从2014年6月至2015年8月进行，100人参与研究，其中各组50人，共16人未完成研究。主要疗效分析包含69人(Ridinilazole组36人，万古霉素组33人)，Ridinilazole组vs万古霉素组的持续临床应答率为别为66.7% vs 42.3%(治疗差异21.1% 90% CI 3.1-39.1，p=0.0004)， ridinilazole表现出非劣效性，统计学优越性10%。Ridinilazole耐受性良好，不良事件与万古霉素类似：Ridinilazole不良事件发生率82% vs万古霉素组80%，无Ridinilazole导致的停药相关不良事件。
研究表明Ridinilazole是靶向艰难梭菌感染的新型抗生素具有良好的抗菌活性和安全性。
原文出处：
Dr Richard J Vickers et al. Efficacy and safety of ridinilazole compared with vancomycin for the treatment of Clostridium difficile infection： a phase 2， randomised， double-blind， active-controlled， non-inferiority study. Lancet Infect Dis. April 28 2017.
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