新型抗生素！国家1类新药纽再乐®获批上市，应对多重耐药细菌

2021年12月16日，创新型全球生物制药公司再鼎医药宣布，旗下产品纽再乐^®（甲苯磺酸奥马环素）以一类新药被国家药品监督管理局批准上市，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。瀚晖制药有限公司（简称：瀚晖制药）全资子公司——辉正（上海）医药科技有限公司拥有纽再乐^®在中国内地的独家推广权。再鼎医药作为纽再乐^®的药品上市许可持有人，拥有在中国内地生产、进口、销售和经销纽再乐^®的全部权利。

国家一类新药获批上市，瀚晖拥有中国内地独家推广权

纽再乐^®（甲苯磺酸奥马环素）作为1类新药经国家药品监督管理局批准，在中国进行生产。这是一款新型四环素类抗生素，其设计旨在克服细菌对现有四环素类药物的耐药性并提高广谱抗菌活性，对临床常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、非典型病原体和厌氧菌等具有良好的抑菌活性，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

瀚晖制药全资子公司——辉正（上海）医药科技有限公司已于2020年3月获得纽再乐^®（甲苯磺酸奥马环素）在中国内地的独家推广权。对此，瀚晖制药表示：“纽再乐^®（甲苯磺酸奥马环素）的上市，补强了瀚晖在社区获得性感染领域的学术力量，瀚晖将继续发挥自身渠道和推广优势，快速提高纽再乐^®可及性，为更多患者健康服务。”

优质抗菌药，百万患者新选择

抗菌药物曾长期占据国内医院化药销量的头部位置，近年来国家相关部门不断加强对抗菌药合理使用的引导和规范。

合理使用抗菌药，正在临床治疗中发挥不可或缺的价值，在规范使用的背景下，抗菌药实际上是救命药、救急药。尤其是在全球面临抗生素耐药性危机之际，适应症患者需要更优质的药物和治疗方案。

纽再乐^®正是为此而来。再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示，基于纽再乐^®对这些严重感染相关的多种病原体（包括多重耐药细菌）的广谱抗菌活性，使得其应用具有特别的优势，纽再乐^®此次获批为中国数百万患者带来了全新的重要治疗选择。

与此同时，任海睿博士还表示，纽再乐^®还可以为医生提供在院静脉输注及出院后转为口服剂型两种方式对患者进行治疗，这一灵活的给药方式将有助于减少潜在的院感风险并降低相关住院费用。

瀚晖制药发挥自身优势，强化产品及运营能力，为更多患者服务

瀚晖制药致力于面向中国和全球市场探索及提供优质的药品及疾病解决方案，其抗感染及特药事业部是最核心事业部之一，拥有原研和多种高品质国产抗生素，全面覆盖临床常见革兰氏阳性阴性细菌、多重耐药的超级细菌、以及危及生命的深部真菌感染的治疗，为临床医生提供全面抗感染解决方案。

为满足大量中国患者临床治疗需求，瀚晖制药抗感染团队始终坚持以抗感染领域专业高效的学术推广为己任，持续搭建领域内覆盖最广、耕耘最深的跨领域学术平台。瀚晖制药强调：“当下，很多创新药企业已经不再追求研产销一体的规模，而是专注研发，同时向外部企业寻求销售合作。作为一家专业、合规的CSO公司，瀚晖制药有能力去承接这些产品的代理和生产，并以此不断完善产品管线，实现自身管线的迭代升级。未来，瀚晖制药将继续提升整体运营效率、迅速扩大营销规模、补强产品管线，来推动创新业务模式发展，以及打造敏捷高效运营体系。”