FDA批准诺华的IL-17A单抗Cosytyx，用于治疗非放射线轴性脊柱关节炎
2020-06-17 MedSci原创 MedSci原创
FDA批准诺华的IL-17A单抗Cosytyx，用于治疗非放射线轴性脊柱关节炎
FDA批准了诺华的抗IL-17A单抗Cosentyx (secukinumab)第四个适应症，用于治疗非放射线轴性脊柱关节炎成年患者。
FDA在数周前刚批准礼来的Taltz，成为用于该适应症的首款IL-17单抗。
诺华表示，Cosentyx现在加入到该疾病领域，该疾病在美国每年影响超过100万患者。
FDA的批准是基于3期临床研究的结果，数据显示Cosentyx在治疗四个月和一年后较安慰剂显著减轻了疾病症状。接受Cosentyx治疗的患者中有超过35％的患者在52周时疾病症状减轻，而服用安慰剂的患者为19％。在第16周时，有42.2％的患者达到该水平，而安慰剂为29.2％。
Cosentyx于4月获得了欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的批准，用于治疗非放射线轴性脊椎关节炎，并已在日本向监管部门提交了批准。
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