Lancet Oncol：威罗菲尼或许是这类甲癌患者的新治疗选择
2016-09-09 Mechront 译 MedSci原创
近一半的甲状腺乳头状癌患者存在BRAFV600E活化突变。威罗菲尼（Vemurafenib）是BRAF激酶抑制剂，已获批用于BRAF阳性黑色素瘤治疗。威罗菲尼治疗3例BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患者，显示出了其临床获益。研究者对病理证实为甲状腺乳头状癌（复发或转移）、放射性碘难治性、BRAFV600E阳性的≥18岁患者进行了这项非随机2期临床试验，旨在研究威罗菲尼在这类患者中的疗效。根据患
近一半的甲状腺乳头状癌患者存在BRAFV600E活化突变。威罗菲尼（Vemurafenib）是BRAF激酶抑制剂，已获批用于BRAF阳性黑色素瘤治疗。威罗菲尼治疗3例BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患者，显示出了其临床获益。
研究者对病理证实为甲状腺乳头状癌（复发或转移）、放射性碘难治性、BRAFV600E阳性的≥18岁患者进行了这项非随机2期临床试验，旨在研究威罗菲尼在这类患者中的疗效。
根据患者先前是否使用过靶向VEGFR多种激酶抑制剂治疗分为队列1（未使用）和队列2（使用过）。患者口服威罗菲尼960mg、每天两次。主要终点队列1中的最佳总缓解率（两次评估间隔≥4周）。
研究纳入了51名患者，队列1和2分别有26和25名患者；中位随访时间分别为18.8个月（IQR14.2–26.0）和12.0个月（6.7–20.3）。队列1中有10名患者部分缓解最佳总缓解率为38.5%，95%CI20.2-59.4）。
队列1和2的3、4级不良反应分别有17名（65%）和17名（68%）；最常见的3、4级不良反应为皮肤鳞状细胞癌（队列1中有7名[27%]、队列2有5名[20%]）、淋巴细胞减少症（队列1和2各有2名[8%]）、γ-谷氨酰基转移酶升高（队列1有1名[4%]、队列2有3名[12%]）。队列2中有2名患者因不良反应死亡，1名死于呼吸困难、1名死于多器官衰竭，但均与治疗无关。队列1和2种分别有16 (62%)名和17 (68%)名患者出现严重不良反应。
结果表明，对这类未使用过靶向VEGFR多种激酶抑制剂治疗的患者，威罗菲尼的抗肿瘤活性或许是他们的新选择。
原始出处：
Marcia S Brose,et al.Vemurafenib in patients with BRAFV600E-positive metastatic or unresectable papillary thyroid cancer refractory to radioactive iodine: a non-randomised, multicentre, open-label, phase 2 trial.Lancet Oncol.Volume 17, No. 9, p1272–1282, September 2016
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