百健艾迪重磅MS药物Plegridy获FDA批准
2014-08-18 佚名 生物谷
百健艾迪（Biogen Idec）8月15日宣布，FDA批准多发性硬化症药物Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a），用于复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗，RRMS是多发性硬化症（MS）的最常见类型。Plegridy通过注射笔（Plegridy Pen）皮下注射给药，每2周1次。Plegridy Pen是一种新的预充式即用型自动注射笔。Plegridy是一种皮下注射剂型（su
百健艾迪（Biogen Idec）8月15日宣布，FDA批准多发性硬化症药物Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a），用于复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗，RRMS是多发性硬化症（MS）的最常见类型。Plegridy通过注射笔（Plegridy Pen）皮下注射给药，每2周1次。Plegridy Pen是一种新的预充式即用型自动注射笔。
Plegridy是一种皮下注射剂型（subcutaneous，SC）聚乙二醇化干扰素β-1a药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。Plegridy是唯一一种获批用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的聚乙二醇化干扰素，已被证明能够显著减轻疾病的活动，包括复发次数、核磁共振脑部病变及残疾进展。
Plegrid的获批，是基于全球性关键III期ADVANCE研究的数据。第一年的数据表明，与安慰剂相，每2周注射一次Plegridy，显著地减少了疾病的活动，包括复发、病情恶化、脑部损伤（brain lesions）等，在为期1年的治疗中，Plegridy表现出了良好的安全性和耐受性，达到了所有的主要终点和次要终点。第二年的数据，疗效和安全性与第一年观察到的结果一致。
近30年来，在多发性硬化症（MS）药物开发领域，百健艾迪一直处于领先地位，其强大的药物组合及在研的其他药物，能够从最早迹象的出现至病情晚期，帮助管理MS疾病。
Plegridy是一种实验性皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a，这是一种新的分子实体，利用聚乙二醇化技术来延长干扰素β-1a的半衰期，延长其在体内的循环时间，能够减少用药次数。该药是百健艾迪数种干扰素类药物中的一员，这些药物常用于MS的一线治疗。
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