NEJM：乳腺癌辅助化疗时戈舍瑞林有利于保护卵巢
2015-04-02 丁宁译 MedSci原创
背景：卵巢早衰是化疗常见的毒性作用，使用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂保护卵巢功能的研究表明，其对妊娠结果的影响喜忧参半且缺乏数据的支持。 方法：我们随机分配257名可手术的、激素受体阴性的绝经前乳腺癌患者，让她们分别接受有促性腺激素释放激素激动剂戈舍瑞林（戈舍瑞林组）的标准化疗和没有戈舍瑞林标准化疗（化疗单药组）。其主要研究指标是2年内卵巢早衰的速度，卵巢早衰的定义为停经前6个月且FSH
背景：卵巢早衰是化疗常见的毒性作用，使用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂保护卵巢功能的研究表明，其对妊娠结果的影响喜忧参半且缺乏数据的支持。
方法：我们随机分配257名可手术的、激素受体阴性的绝经前乳腺癌患者，让她们分别接受有促性腺激素释放激素激动剂戈舍瑞林（戈舍瑞林组）的标准化疗和没有戈舍瑞林标准化疗（化疗单药组）。其主要研究指标是2年内卵巢早衰的速度，卵巢早衰的定义为停经前6个月且FSH水平在绝经后范围，卵巢早衰率用条件Logistic回归比较。次要指标包括妊娠结果、有无卵巢早衰和总生存期。
结果：在上述方案的基础上，218名患者符合条件且可被评估，其中135名完全根据主要指标，戈舍瑞林组的卵巢早衰率为8％，单药化疗组为22%（优势比：0.3，95%的置信区间[CI]，0.09至0.97；双侧区间P=0.04）。其他患者由于缺失主要指标的数据，就进行了敏感性分析，其结果与主要结果是一致的。根据治疗组或年龄分层因素和计划化疗方案，缺失的数据是没有什么差别的。在218名可以评估的患者中，怀孕妇女戈舍瑞林组较单药化疗组多（21%比11%，P=0.03），且戈舍瑞林组的妇女也提高了无病生存率（P=0.04）和总体生存率（P=0.05）。
结论：虽然数据的缺失降低了结果的说服力，但仍证实了戈舍瑞林化疗给药可以防止卵巢早衰，并降低更年期提前的风险和改善生育的前景。
原始出处
Halle C.F. Moore, M.D., Joseph M. Unger, Ph.D., Kelly-Anne Phillips, M.D.et.al.Goserelin for Ovarian Protection during Breast-Cancer Adjuvant Chemotherapy.NEJM.2015
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