HER2阳性早期乳腺癌化疗后辅助曲妥珠单抗有益
2011-04-02 MedSci原创 MedSci原创
《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志最新发表的一项临床研究表明，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者化疗后用曲妥珠单抗辅助治疗1年与中位随访4年时获得显著临床益处相关。 研究者评估了HERA研究中HER2阳性早期乳腺癌患者中位随访4年的无病生存和总生存。HERA研究是一项国际、多中心、随机化、开放标签的Ⅲ期临床试验，比较了HER2阳性早期乳腺癌患者在
《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志最新发表的一项临床研究表明，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者化疗后用曲妥珠单抗辅助治疗1年与中位随访4年时获得显著临床益处相关。
研究者评估了HERA研究中HER2阳性早期乳腺癌患者中位随访4年的无病生存和总生存。HERA研究是一项国际、多中心、随机化、开放标签的Ⅲ期临床试验，比较了HER2阳性早期乳腺癌患者在接受标准新辅助化疗、辅助化疗或以上2种方法联合治疗后，用曲托珠单抗治疗1和2年与观察对照的效果。该研究主要终点是无病生存。在中位随访1年后，观察组无事件患者被允许交叉到曲托珠单抗组。
结果显示，1698例患者随机进入观察组，1703例进入1年曲托珠单抗组。意向治疗分析显示，1年曲托珠单抗组在无病生存方面显著获益（4年无病生存率为78.6%），相比之下观察组为72.2%[危险比（HR）为0.76，P<0.0001]。两组总生存率无显著差异（4年总生存率分别为 89.3%和87.7%，HR 0.85，P =0.11）。观察组1698例患者中有885例（52%）交叉到曲托珠单抗组，开始治疗的中位时间为随机分组后22.8个月。选择交叉的患者队列无病生存事件少于仍留在观察组的患者（校正后HR为0.68，P=0.0077）。曲托珠单抗组的3~4级不良反应和致命性不良事件发生率高于观察组。
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