FDA批准BioSante公司的睾酮凝胶
2012-02-17 MedSci MedSci原创
四面楚歌的BioSante制药背后吹来了盼望的春风，FDA批准了其用于男性的睾酮替代疗法。就在两个星期前因女性性欲凝胶一对关键性后期研究失败的报告，该生物技术公司削减了25％的员工。今早，治疗睾丸激素低水平药物被批准的消息令受压的股价上涨了59％。 Teva公司购买了用于治疗性腺功能低下-医疗术语称睾丸激素低水平的透皮制剂生物睾酮凝胶的销售许可证，协议包括150万美元的预付款。BioSante声称
四面楚歌的BioSante制药背后吹来了盼望的春风，FDA批准了其用于男性的睾酮替代疗法。就在两个星期前因女性性欲凝胶一对关键性后期研究失败的报告，该生物技术公司削减了25％的员工。今早，治疗睾丸激素低水平药物被批准的消息令受压的股价上涨了59％。
Teva公司购买了用于治疗性腺功能低下-医疗术语称睾丸激素低水平的透皮制剂生物睾酮凝胶的销售许可证，协议包括150万美元的预付款。BioSante声称，FDA的批准为预测超过10亿美元的重磅炸弹药开启了美国市场大门，在那里它将得到销售税并实现重大突破。目前在美国约有500万男性的睾丸激素水平低。
第一个得到批准令的彭博社称FDA在一封电子邮件中证实了该消息。尽管迄今官方未发表声明，路透社和其他媒体也证实了该报道。
因“女伟哥” LibiGel的后期研究结果可能对公司股票前景产生的影响，BioSante已经激起了投资者的投资欲望。但是，因三期临床疗效未能优于安慰剂引发股价大幅下挫也严重灼伤了许多相同的投资者。
原文链接：http://www.fiercebiotech.com/story/battered-biosante-soars-fda-approval-testosterone-gel/2012-02-15
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