阿瓦斯汀铂类耐药复发性卵巢癌新适应症获欧盟批准
2014-08-11 fyc5078 丁香园
罗氏最畅销生物药物阿瓦斯汀在欧盟获批用于对铂类耐药的、复发性卵巢癌的治疗，这种疾病每年影响着大约1万名妇女。对这款癌症药物来说，这是一种重要的新适应症，罗氏着重指出，阿瓦斯汀对欧洲的妇女来说，是15年来用于这种难以治疗疾病的首个治疗选择。 欧盟委员会表示，阿瓦斯汀（贝伐单抗）可与紫杉醇、拓扑替康或脂质体阿霉素化疗药物合并用药，这款药物在2013年的销售额增长8%，达到67亿美元。
罗氏最畅销生物药物阿瓦斯汀在欧盟获批用于对铂类耐药的、复发性卵巢癌的治疗，这种疾病每年影响着大约1万名妇女。对这款癌症药物来说，这是一种重要的新适应症，罗氏着重指出，阿瓦斯汀对欧洲的妇女来说，是15年来用于这种难以治疗疾病的首个治疗选择。
欧盟委员会表示，阿瓦斯汀（贝伐单抗）可与紫杉醇、拓扑替康或脂质体阿霉素化疗药物合并用药，这款药物在2013年的销售额增长8%，达到67亿美元。
阿瓦斯汀新适应症的批准基于3期AURELIA研究，该研究发现，当阿瓦斯汀与化疗药物合并用药时，平均无进展生存期与单独使用化疗药物时相比几乎增加一倍，从3.4个月增加到6.7个月。
合并用药与化疗药物单独治疗相比，平均总生存期(OS)分别为16.6个月和13.3个月，接受合并药物治疗的患者有更高的肿瘤缩小率（28.2%对12.5%）。罗氏首席医疗官Horning表示称：“阿瓦斯汀可以帮助妇女在疾病未恶化的情况下活得更久，这是晚期疾病的一个重要治疗目标。”
卵巢癌的死亡率在妇科癌症中是最高的，每年欧洲4.4万名被确诊的妇女中有很多患者属于这种晚期疾病，她们在初始治疗后往往会出现复发。
阿瓦斯汀已在欧洲获批用于复发性、对铂类敏感的卵巢癌，该药物于2012年首次在欧洲获批用于卵巢癌，用于疾病在治疗6个月之后出现恶化的患者。
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