Ann Rheum Dis：对秋水仙碱耐药的家族性地中海热患者使用卡那单抗的长期疗效和安全性
2020-06-25 xiangting MedSci原创
crFMF患者使用卡那单抗治疗的72周内，急性发作的发生率极低，并且疾病活动性控制良好。
这项研究旨在评估CLUSTER研究第4阶段（41周至113周），使用卡那单抗治疗秋水仙碱耐药的家族性地中海热患者（crFMF）的长期疗效和安全性。
在72周内，患者每4或8周接受开放标签的卡那单抗150或300mg治疗。使用医师疾病活动性整体评估（PGA），发作次数和测量C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）浓度，每8周评估一次疾病活动性。通过对观察到的不良事件（AEs）进行确定和分类来研究安全性。对累积剂量小于2700mg或2700mg以上两个亚组的患者分别进行安全性和疗效分析。
开始CLUSTER研究的61例患者中，60例进入了第4阶段，而57例完成了研究。在72周内，35/60例患者（58.3％）未出现发作，而23/60例患者（38.3％）发作1次，而基线时报告的每年发作中位数为17.5。PGA评分表明在整个研究中，大多数患者疾病没有活动。CRP的中位浓度始终低于10mg/L，而SAA的中位浓度仍高于正常水平（10mg/L），但低于30mg/L的阈值。没有报告新的或意外的AEs。
crFMF患者使用卡那单抗治疗的72周内，急性发作的发生率极低，并且临床疾病活动性控制良好。没有报告新的安全性隐患。
原始出处：
Seza Ozen. Long-term efficacy and safety of canakinumab in patients with colchicine-resistant familial Mediterranean fever: results from the randomised phase III CLUSTER trial. Ann Rheum Dis. June 2020.
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