FDA批准罗氏旗下诊断试剂盒用于肺癌基因突变检测
2013-05-16 佚名 丁香园
5月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准罗氏开发的一种用于检测EGFR突变的诊断试剂盒，并表示罗氏旗下的特罗凯可能作为一线治疗药物用于癌症已经扩散到肺部的基因突变患者的治疗。FDA还表示，这是FDA批准用于检测表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变的首个诊断试剂盒。这款试剂盒被称为Cobas EGFR Mutation Test。这次批准同时也使得特罗凯成为EGFR突变阳性的临床用药备选。特罗
5月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准罗氏开发的一种用于检测EGFR突变的诊断试剂盒，并表示罗氏旗下的特罗凯可能作为一线治疗药物用于癌症已经扩散到肺部的基因突变患者的治疗。
FDA还表示，这是FDA批准用于检测表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变的首个诊断试剂盒。这款试剂盒被称为Cobas EGFR Mutation Test。
这次批准同时也使得特罗凯成为EGFR突变阳性的临床用药备选。特罗凯最初被批准用于既往接受过至少一种化疗方案失败后的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
罗氏旗下基因泰克部门的首席医疗官哈尔·巴伦在一份声明中表示，“患有这种肺癌的患者现在可以选择使用一种个体化药物作为一线治疗药物来控制他们的病情不发生恶化，帮助他们活得更长久一些。”
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FDA approves Roche diagnostic for gene mutation in lung cancer
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