ASCO 2014：荟萃分析显示5FU一线双药化疗改善老年CRC的PFS
2014-05-23 佚名 dxy
对于老年转移性结直肠癌（CRC）的治疗（> 70岁或> 75岁），一线双药化疗（ FOLFOX或FOLFIRI 方案）与单药化疗相比（5FU），前者的临床获益目前仍存有争议。法国Bobigny的Avicenne医院的研究者Gaetan Des Guetz等对所有已发表的III期临床结果进行了一项荟萃分析，以期解决这个问题。 该研究收集的数据源自PubMed中搜索，搜索关键词为：转移性结
对于老年转移性结直肠癌（CRC）的治疗（> 70岁或> 75岁），一线双药化疗（ FOLFOX或FOLFIRI 方案）与单药化疗相比（5FU），前者的临床获益目前仍存有争议。法国Bobigny的Avicenne医院的研究者Gaetan Des Guetz等对所有已发表的III期临床结果进行了一项荟萃分析，以期解决这个问题。
该研究收集的数据源自PubMed中搜索，搜索关键词为：转移性结直肠癌、 III期研究、奥沙利铂、伊立替康、生存期等。此外，该研究还筛查了ASCO和欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）的会议录。一些已经发表的研究结果符合这项研究的纳入标准。
分析选择了总生存期（ OS）和无进展生存期（PFS ）作为有效性结果 。如数据中含有毒性数据，该研究也对毒性作出再评价。研究的风险比（HRs ）及其95 %可信区间（CI）也将被收集和汇总用于分析。按照惯例，HRs < 1代表较好的结果。p值< 0.05时认为差异有统计学显著意义。采用固定效应模型进行分析。数据分析采用了综合性的荟萃分析软件（ BIOSTAT，Englewood, NJ，USA）。
分析共纳入5项原研试验（Mitry, and Koopman两者评估伊立替康，Seymour and Ducreux三者评估奥沙利铂），以及已发表的1项比较FOLFIRI和5FU的荟萃分析结果 （Saltz 、Douillard 、Köhne和Seymour ）。
在研究报告中，共纳入1,225例病例（ 70％为男性）。在年龄方面，研究选取的年龄截止值为：奥沙利铂试验70岁，伊立替康试验75岁。除Mitry 和 Seymour FOCUS2试验外，90 %的患者PS评分达到0-1，而在Mitry 和 Seymour FOCUS2试验中包含了30％的PS2患者。
总体而言，双药治疗与5FU单药治疗比较，对OS没有改善（HR= 1.00 ；CI：0.89-1.13），但却显著改善了PFS （HR=0.82；CI：0.72-0.93）。 当进行单独评估时，研究者发现FOLFIRI和FOLFOX能显著改善PFS（分别为HR=0.83; 0.68-1.000.68-0.97和HR=0.81，0.68-0.97）。
FOLFIRI主要的3/4级毒性反应包括：腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少，发生率明显高于5FU单药治疗。
通过荟萃分析，研究者认为奥沙利铂或伊立替康加入5FU化疗治疗70岁以上的老年转移性大肠癌，可显著改善PFS ，但可能增加与伊立替康相关的毒性。
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