JAMA Intern Med：使用大剂量胰岛素的2型糖尿病患者可以尝试加入GLP1受体激动剂
2016-06-07 MedSci MedSci原创
背景越来越多的2型糖尿病患者接受高剂量的胰岛素。如此便会导致患者出现体重增加、低血糖,治疗费用高昂。目的 该研究的目的在于评估对注射大剂量胰岛素的2型糖尿病患者添加GLP1受体激动剂的有效性和安全性。 方法该研究采取双盲、安慰剂对照、随机(1:1)实验，研究人员还对参与者进行了6个月的随访研究,研究地点位于德克萨斯大学西南医学中心和柏龄纪念医院。研究时间为2012年8月13日-2015年2月9日。
背景
越来越多的2型糖尿病患者接受高剂量的胰岛素。如此便会导致患者出现体重增加、低血糖,治疗费用高昂。
目的
该研究的目的在于评估对注射大剂量胰岛素的2型糖尿病患者添加GLP1受体激动剂的有效性和安全性。
方法
该研究采取双盲、安慰剂对照、随机(1:1)实验，研究人员还对参与者进行了6个月的随访研究,研究地点位于德克萨斯大学西南医学中心和柏龄纪念医院。研究时间为2012年8月13日-2015年2月9日。参与者为71名血糖控制不佳的2型糖尿病患者（糖化血红蛋白水平：7.5%——11.0%)胰岛素使用剂量超过1.5 U/kg/d。实验组患者注射 利拉鲁肽(1.8 mg/d)，对照组采用安慰剂，时长为6个月。研究人员关注的主要结果是患者糖化血红蛋白水平的变化。次要结果是患者体重的变化、发生低血糖的次数、胰岛素用量和生活质量。
结果
71名患者中,45人(63%)为女性，平均年龄为54.2(7.4)岁,平均2型糖尿病患病时间为17.9(8.4)年,平均每日注射的胰岛素总剂量（SD)为247.0(95.1)U。93%(66/71)的参与者完成了所有随访调查。实验组患者糖化血红蛋白水平提高9.0%(1.2%)-7.9%(1.1%)(P <0.001)，对照组不变(8.9%)，治疗差异为0.9%(95%：CI：−1.5-−0.4)(P =0.002)。 实验组患者体重由平均114.6kg(21.4)下降至113.6kg(20.8)，对照组患者体重由平均116.1kg(26.6)升至117.2kg(27.2)，治疗差异为−2.3 kg (95% CI：−4.3-−0.4kg)(P =0.02)。实验组患者每日注射胰岛素总量减少11.5%(95% CI：−21.8%-−1.1%)(P=0.20)。第一个月内，实验组患者低血糖发生率较对照组高(2.30：0.91，P =0.01),但总体而言两组患者低血糖发生率相似(P =0.11)。实验组患者对治疗的满意度高于对照组。
结论
研究人员指出，在大剂量胰岛素中加入GLP1受体激动剂可改善2型糖尿病患者血糖控制情况，降低体重，并提高患者的治疗满意度。但研究人员表示仍需进行更进一步的探究以评估这种治疗方案的长期风险和安全性。
原始出处：
Effect of Adding Liraglutide vs Placebo to a High-Dose lnsulin Regimen in Patients With Type 2 Diabetes,A Randomized Clinical Trial,Anna Vanderheiden,JAMA Intern Med,6,June,2016
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