Lancet Oncol：奥英妥珠单抗-DHAP联合疗法治疗套细胞淋巴瘤
2020-09-23 网络 网络
奥英妥珠单抗-DHAP联合疗法可有效降低符合移植条件的套细胞淋巴瘤患者骨髓微小疾病残留阳性率
奥英妥珠单抗单药治疗套细胞淋巴瘤已显示出良好的疗效。近日研究人员考察了4轮的奥英妥珠单抗-DHAP（地塞米松、大剂量阿糖胞苷和顺铂）联合治疗对患者微小疾病残留的影响。
LyMa-101研究为II期临床试验，在法国28家医院开展。新诊断的符合自体干细胞移植条件的套细胞淋巴瘤患者参与，在移植前接受4个周期的奥英妥珠单抗-DHAP联合治疗（在第1周期的第1天、第8天和第15天以及2、3、4周期第1天的静脉注射1000 mg/m 2奥英妥珠单抗；在第1-4天静脉注射40mg地塞米松；在第1天注射2g/m 2阿糖胞苷，每12小时一次；在第1天接受100 g/m 2顺铂连续输注24h，或者奥沙利铂130 mg/m 2），随后进行3年的奥英妥珠单抗维持治疗（每两个月1000 mg/m 2），然后基于微小疾病残留情况进行奥英妥珠单抗维持治疗。研究的主要结果是四个周期联合治疗后骨髓中的微小疾病残留阴性。若骨髓微小疾病残留阴性率为70%或更高，则认为奥英妥珠单抗联合DHAP是有效的。
从2016年11月29日到2018年5月2日，共86名患者参与研究。81例患者完成诱导治疗，73例接受自体干细胞移植，69例接受维持治疗。在73例患者中，55例（75%）在诱导结束时骨髓中微小疾病残留为阴性。根据方案定义，在73例患者中，18例（25%）患者骨髓的微小疾病残留呈阳性，其中12例患者骨髓残留呈阳性， 2例患者在诱导期间进展，4例患者未进行残留评估。最常见的3-4级治疗不良反应是贫血和中性粒细胞减少症。在诱导阶段发生了58起严重不良事件，没有与治疗有关的死亡。
研究认为，奥英妥珠单抗-DHAP联合疗法可有效降低符合移植条件的套细胞淋巴瘤患者骨髓微小疾病残留阳性率。
原始出处：
Prof Steven Le Gouill et al. Molecular response after obinutuzumab plus high-dose cytarabine induction for transplant-eligible patients with untreated mantle cell lymphoma (LyMa-101)： a phase 2 trial of the LYSA group. Lancet Oncol. September 21， 2020.
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