Diabetes Obes Metab：利拉鲁肽3.0 mg用于体重管理需要担心神经精神安全性吗？
2017-12-05 吴星 环球医学
2017年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的来自随机对照2和3a期试验的结果，考察了利拉鲁肽3.0 mg用于体重管理的神经精神安全性。
2017年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的来自随机对照2和3a期试验的结果，考察了利拉鲁肽3.0 mg用于体重管理的神经精神安全性。
目的：利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过大脑中的受体调节食欲。出于对中枢抗肥胖药物影响精神健康的可能性的担忧，对所有来自2期和3a期随机、双盲试验的利拉鲁肽3.0 mg神经精神安全性相关合并数据进行事后分析。
方法：对利拉鲁肽体重管理项目的数据进行合并。在试验中，身体质量指数（BMI）≥30或≥27？kg/m2且有体重相关合并症的个体被随机分配至每日1次皮下利拉鲁肽3.0？mg组（n=3384）或安慰剂组（n=1941），均给予500？kcal/d热量缺口的饮食，结合运动。收集所有试验中神经精神安全性相关不良事件。此外，在3a期试验中，前瞻性和系统性地使用经验证的精神健康调查问卷。
结果：在5325例随机和暴露的个体的合并分析，利拉鲁肽组和安慰剂组通过不良事件报告的抑郁率（2.1 vs 2.1次/100患者-年）和焦虑率（1.9 vs 1.7次/100患者-年）均较低。9例（0.3%）接受利拉鲁肽的个体和2例（0.1%）接受安慰剂的个体报告自杀倾向或行为的不良事件。在3a期试验中，利拉鲁肽与安慰剂平均基线患者健康调查问卷-9的得分分别为2.8？±？3.0 vs 2.9？±？3.1，治疗结束时分别改善到1.8？±？2.7 vs 1.9？±？2.7；利拉鲁肽3.0？mg与安慰剂分别34/3291（1.0%）vs 19/1843（1.0%）报告有Columbia自杀严重程度评分量表的自杀构想。
结论：此探索性合并分析的结果显示，在与所调查试验中纳入的患者相似的患者中，没有理由担忧利拉鲁肽3.0 mg治疗神经精神安全性。尽管通过不良事件报告可以看出，利拉鲁肽相关自杀构想有小的数值上的不平衡，但是通过前瞻性调查问卷评价没有观察到自杀构想/行为或抑郁方面存在治疗间不平衡。
原始出处：
O'Neil PM， Aroda VR， Astrup A， et al. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management： Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials.Diabetes Obes Metab. 2017 Nov；19(11)：1529-1536. doi： 10.1111/dom.12963.
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