尚红：我国新的ALT标准及ALT影响因素
2014-09-10 佚名 国际肝病
2013年，我国卫生部发布了一个新的行业标准--《血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶参考区间》。感染科和肝病科医生无疑对其中关于丙氨酸氨基转移酶（ALT）的水平标准非常关注，因为这是临床最常用的判断肝脏功能的指标，也是决策是否应该进行抗病毒治疗和疗效观察的重要指标。 在今年的感染病年会上，中华医学会检验学分会主任委员、中国医科大学的尚红教授受邀报告了我
2013年，我国卫生部发布了一个新的行业标准--《血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶参考区间》。感染科和肝病科医生无疑对其中关于丙氨酸氨基转移酶（ALT）的水平标准非常关注，因为这是临床最常用的判断肝脏功能的指标，也是决策是否应该进行抗病毒治疗和疗效观察的重要指标。
在今年的感染病年会上，中华医学会检验学分会主任委员、中国医科大学的尚红教授受邀报告了我国新的ALT标准的确定研究及ALT影响因素，使与会者对ALT标准和可能影响因素有了充分的了解，为临床ALT结果的解释提供了理论基础。
新的ALT标准
尚教授介绍说，长期以来我国所采用的ALT标准均基于20～30年前欧美人群的研究数据而制定，2006年我国发布的全国临床检验操作规程（第三版）中关于ALT的标准为：男性5～40 U/L，女性5～35 U/L。此次共有六家三甲医院参与了新的ALT标准制定，六家医院分布在全国的六大地区。最终确定了适合中国人群的新ALT参考范围：男性9～50 U/L，女性7～40 U/L。
12个省、市、自治区的21家医院参与了新的ALT参考区间的验证。结果显示，男性ALT标准区间的通过率为95%，女性ALT区间的通过率为100%。因此，新的ALT参考区间适合于全国大多数地区质量有保证的实验室使用。参与验证的21家医院既往使用的ALT参考区间差异很大，ALT上限最高的超过70 U/L，也有一些为50 U/L或超过50 U/L，40 U/L居多。新的参考区间统一了不同医院的检验标准，为检验结果的互认奠定了基础。
入组的1274名男性志愿者中，有51（4%）人的ALT介于新旧参考区间的上限，即40～50 U/L。通过与ALT在9～40 U/L的人群比较，ALT介于新旧参考区间的上限的人群未受相关因素干扰，例如BMI、城乡分布无显著差异，且无已知疾病和明显不适、无长期用药及2周内用药史、无采血前剧烈运动、无大量饮酒史。
尚教授的团队采用新建参考区间上限标准，对沈阳市社区自然成人人群进行分析，共1016人参与研究，男性452人，女性564人。结果显示，男性和女性高于ALT新上限的比例分别为10.2%和5.0%，而高于原上限比例分别为17.0%和5.3%。对超过ALT上限的个体的调查结果则表明，肝病、肥胖、饮酒、少动、久坐、血脂和血糖升高等对ALT结果有影响，而此部分人群超声诊断肝病比例比较高，绝大部分为脂肪肝。这就提示，临床医生在面对ALT超过参考区间上限的个体时，特别是对于略高于参考上限的个体，需注意上述因素对ALT结果的影响。此外，尚教授等发现BMI与ALT的升高呈正相关，因此可以推测目前人群的ALT参考上限高于以往标准，其中BMI升高是主要因素之一。
ALT影响因素
除疾病因素外，ALT结果还会受到哪些因素影响？尚教授谈到，通常会考虑实验室内的分析变异（个体在同一医院多次测定）、实验室间的分析变异（个体在不同医院就诊）和个体内生物学变异（个体在不同时间就诊）对ALT的影响。调查结果显示，我国有质量保证的实验室ALT检测的变异系数在3%左右，这就意味着同一标本在同一实验室内多次检测的ALT值波动于3%左右；而有质量保证的大型医院实验室间的ALT结果变异系数为7.1%，即同一标本在不同医院检测结果可能有7.1%的波动。文献报道数据表明，在排除了疾病、用药、禁食、运动以及已知的昼夜或季节变化等因素外，同一健康个体连续数周多次ALT检测结果存在20%的波动，即ALT的个体生物学变异为20%。
因此，除疾病原因外，实验室检测引起的结果变异要明显小于个体生物学变异，个体生物学变异是引起ALT结果变化的主要原因。临床医生在判断ALT结果异常或结果变化有无临床意义时，需考虑导致个体内生物学变异的因素，并酌情复查。
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