GeoVax公司第二代HIV疫苗（HIV/GM-CSF）进入临床试验
2012-05-25 potato 生物谷
2012年5月24日，在接到FDA"允许继续（allowed to proceed）"的通知后，美国国立卫生研究院（NIH）资助的HIV疫苗试验网络（HIV Vaccine Trials Network，HVTN）已启动了GeoVax公司第二代HIV疫苗（HIV/GM-CSF）I期临床试验的患者招募工作。该项试验将招募48人，其中40人接受剂量递增的疫苗，8人作为对照。此次试验将调查疫苗的安全性及
2012年5月24日，在接到FDA"允许继续（allowed to proceed）"的通知后，美国国立卫生研究院（NIH）资助的HIV疫苗试验网络（HIV Vaccine Trials Network，HVTN）已启动了GeoVax公司第二代HIV疫苗（HIV/GM-CSF）I期临床试验的患者招募工作。该项试验将招募48人，其中40人接受剂量递增的疫苗，8人作为对照。此次试验将调查疫苗的安全性及由疫苗引发的免疫反应。第一代疫苗是表达HIV蛋白的DNA疫苗，目前处于临床IIa期。而第二代疫苗是HIV蛋白与佐剂（GM-CSF，粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）共表达DNA疫苗。GeoVax公司总裁兼CEO Robert McNally博士称："HVTN即将开展第二代疫苗（adjuvanted vaccine，佐剂疫苗）的临床试验，对此我们感到非常的高兴。对于本公司的第一代疫苗（unadjuvanted vaccine，无佐剂疫苗），HVTN具有丰富的经验，同时对于GM-CSF共表达HIV疫苗的首次临床试验也具备相当的专业知识。该疫苗已在临床前研究中显示出良好的保护作用。"
此次疫苗接种分2步执行：首先注射2剂 HIV/GM-CSF DNA疫苗，以刺激免疫系统并触发机体产生抗HIV的抗体；随后注射2剂MVA加强针，这是一种重组痘病毒，能够表达HIV蛋白。在动物试验中，接种HIV/GM-CSF DNA疫苗后，7只动物中有5只得到了保护。
如果此次临床试验取得成功，该公司将继续推进至IIa/IIb期临床。"
编译自：Fierce Vaccine
http://www.fiercevaccines.com/story/hiv-vaccine-carries-its-own-adjuvant-clinical-trials/2012-05-24
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