Circulation：房颤导管消融期间无须停华法林？（COMPARE）

一项多国联合研究表明，与低分子量肝素过渡治疗相比，心房颤动(AF)导管消融期间用华法林抗凝治疗可减少围术期卒中的发生和轻微出血事件并发症。研究论文4月17日在线发表于《循环》(Circulation)杂志。

围术期血栓栓塞(TE)和出血事件是AF导管消融治疗令人担忧的并发症。围术期抗凝治疗可能对减少这些并发症有作用。该研究是首个证明AF患者导管消融期间持续用华法林抗凝治疗可减少卒中的随机化试验。该前瞻性、开放标签、随机化平衡队列的多中心研究为“COMPARE”研究，共纳入1584例CHADS2评分≥ 1的受试者，并按1:1的比例将其随机分为停用华法林组(790例)和持续华法林治疗组(794例)。主要终点为消融术后48小时内TE事件发生率。

终点事件	停用华法林组（790例）(%)	持续华法林治疗组（794例）(%)	P值
卒中或TIA	4.9	0.25	<0.001
卒中	3.7	0.25	<0.001
TIA	1.3	0.0	<0.001
严重出血	0.76	0.38	0.31
轻微出血	22	4.1	<0.001

结果显示，研究中的受试者基线特征无统计学差异。停用华法林组有39例患者发生TE事件[卒中3.7%(29例)，TIA 1.3% (10例)]：阵发性房颤(PAF)、持续性房颤(persistent AF)和永久性房颤(long standing persistent AF)TE事件数分别为2 (0.87%)例、4 (2.3%)例和33 (8.5%)例。而在持续华法林治疗组的永久性房颤患者中，仅观察到2(0.25%)例卒中(P<0.001)。停止华法林治疗为围术期TE发生的强预测因子(OR值为13，P<0.001))。TE事件的显著多变量预测因子还包括女性(P=0.03)、CHADs₂>2 (P<0.001)和永久性房颤(P<0.001)。

该研究的首席研究者Andrea Natale博士表示，慢性房颤患者从持续华法林治疗中的获益更大，因为他们需要更长时间和更大强度的消融治疗，这就意味着更大的围术期TE风险，而风险越大，获益就更明显。同时，CHADs₂>2的患者持续华法林治疗的获益更明显。

Natale博士根据COMPARE研究结果也推测了新型口服抗凝药的作用。尤其是达比加群，已被证明其对房颤导管消融治疗患者具有良好作用。但那些研究纳入的人群主要为阵发性房颤患者，阵发性房颤患者本身TE事件风险很小，因此并不真正是达比加群的保护作用。如果想在低危患者中验证新型口服药抗凝药的作用，结果有可能误导他们是安全的。因此，在高危患者中进行新型口服抗凝药的试验极为重要，这样我们才能确定他们是华法林足够安全的替代治疗。

原始出处：

Di Biase L1, Burkhardt D, Santangeli P, Mohanty P, Sanchez J, Horton R, Gallinghouse GJ, Themistoclakis S, Rossillo A, Lakkireddy D, Reddy M, Hao S, Hongo R, Beheiry S, Zagrodzky J, Bai R, Mohanty S, Elayi CS, Forleo G, Pelargonio G, Narducci ML, Dello Russo A, Casella M, Fassini G, Tondo C, Schweikert RA, Natale A.Periprocedural Stroke and Bleeding Complications in Patients undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation with Different Anticoagulation Management: Results from the "COMPARE" Randomized Trial.Circulation. 2014 Apr 17.