EULAR 建议：风湿病妊娠登记核心数据集

近年来，欧洲已经建立了几个风湿病妊娠登记处，以前瞻性地收集和分析患有不同炎症性风湿病 (IRD) 的孕妇的数据。然而，某些研究问题，例如研究罕见疾病的妊娠过程，需要更大的研究人群，通常超过每个登记处可用的患者数量，因此需要进行协作分析。欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 妊娠和哺乳期抗风湿药物工作组也强调了合作整理新药物数据的必要性。

对不同来源的数据进行组合分析，要求收集的数据具有一定程度的同质性。最近对欧洲风湿病妊娠登记网络 (EuNeP) 中的四个登记处进行的一项综合调查显示，在前瞻性数据收集、在怀孕前或怀孕期间纳入 IRD 患者以及每三个月报告数据方面，研究设计相似怀孕。然而，在数据收集的细节方面发现了重大差异，例如，在用于测量疾病活动的工具中。正如风湿病学的其他举措所强调的那样，协调和标准化项目及其跨研究的测量对于促进合作研究至关重要。

因此召集了一个 EULAR 工作组，为注册和观察性研究定义核心数据集，这些研究前瞻性地收集有关 IRD 孕妇的信息，包括新生儿阶段（产后 4 周）。开发核心集以包含最少要收集的标准化项目，为跨国合作铺平道路。

方法： 一个循序渐进的过程包括两轮德尔福调查和一次面对面的会议，以就相关项目达成共识。

结果：共有来自 14 个不同国家的 64 名多学科利益相关者参与了两轮德尔福流程。在随后的 EULAR 工作组面对面会议期间，就涵盖“孕产妇信息”、“怀孕”和“治疗”等 51 个主要项目达成了共识。建议对每个项目使用通用的评估工具。此外，对于五种最常见的 IRD（类风湿性关节炎、脊柱关节炎、幼年特发性关节炎、系统性红斑狼疮和其他结缔组织疾病），提出了疾病特异性实验室标志物和疾病活动度测量。

综上所述，这是风湿病学前瞻性妊娠登记的第一个基于共识的核心数据集。其目的是促进和促进跨国合作，旨在增加对妊娠期 IRD 妇女的妊娠过程和治疗安全性的了解。由于登记处的设计可能因国家/地区而异，并且会受到不同医疗保健系统的影响，因此，该通用数据集特意保持简短，集中于有意义的联合分析所需的最重要信息。希望这项提议在建立新的登记处时会有所帮助，并增加风湿病学家、其他医疗保健专业人员和患者为登记处做出贡献并提供必要数据的意愿。