柳叶刀：BNT162b2 mRNA疫苗对B1.1.7变异株有效，但仍需加强预防

英国已于2020年12月开始快速推出BNT162b2 mRNA和ChAdOx1腺病毒载体疫苗。Victoria JaneHall等在LANCET杂志发表研究文章，目的是描述与BNT162b2和ChAdOx1新型冠状病毒-19疫苗覆盖率相关的因素，以及BNT162b2疫苗对所有(无症状和有症状)感染的早期疫苗有效性。本文对主要研究目标进行了中期分析，数据从英国医院收集到2021年2月5日。在数据截止时，没有来自苏格兰和北爱尔兰的测试数据。威尔士在2020年12月7日之后开始招募。

SIREN研究是一项在英国公立医院工作的工作人员（年龄≥18岁）的前瞻性队列研究。在随访期开始时，将参与者分为阳性队列（抗体阳性或感染史[由先前的抗体或PCR检测阳性指示）或阴性队列（抗体阴性而无先前阳性检测）。入组时收集基线危险因素，每两周收集一次症状状态，并通过与国家免疫管理系统和问卷的链接来收集疫苗接种状态。参与者每两周进行一次无症状SARS-CoV-2 PCR测试和每月抗体测试，并收集SIREN以外的所有测试（包括症状测试）。该分析的数据截止日期为2021年2月5日。随访期为2020年12月7日至2021年2月5日。疫苗覆盖率分析和SARS-CoV-2感染已通过PCR测试进行了疫苗有效性分析。进行了混合效应逻辑回归分析，以确定与疫苗覆盖率相关的因素。使用Poisson分布使用分段指数危害混合效应模型（共享脆弱型模型）来计算危害比，以比较未接种疫苗和已接种疫苗的参与者的感染时间，并评估BNT162b2疫苗对所有PCR阳性的影响感染（无症状和有症状）。

2020年12月8日至2021年2月5日按剂量、制造商和日分接种的SIREN参与者数量(n= 20641)

来自104个站点（全部在英格兰）的23324名参与者符合该分析的纳入标准，并已入组。参与者的中位年龄为46·1岁（IQR 36·0–54·1），其中19 692（84％）为女性。在分析阶段开始时，将8203（35％）分配给阳性队列，将15 121（65％）分配给阴性队列。随访总时间为2个日历月和1 106 905人日（接种疫苗396 318人，未接种疫苗710 587人日）。到2021年2月5日，疫苗覆盖率达到89％，其中94％使用BNT162b2疫苗。较低的覆盖率与以前的感染，性别，年龄，种族，工作角色和多重剥夺指数评分有关。在随访期间，未接种疫苗的人群中有977例新感染，每10,000人日有14例感染。接种疫苗的人群在首次给药后21天或以上有71例新感染（每10 000人日8例感染的发生密度），在第二次接种7天后（每10 000人日4例感染的发生密度）出现9例感染。在未接种疫苗的队列中，有543名（56％）参与者具有典型的COVID-19症状，有140名（14％）在其PCR阳性试验日期或之前14天无症状，而有29名（36％）具有典型的COVID-19症状和接种疫苗的队列中无症状（15）（19％）。在研究人群中，单剂BNT162b2疫苗在首次接种后21天显示出70％（95％CI 55-85）的疫苗有效性，两次接种后7天显示出85％（74-96）的疫苗有效性。

2020年12月7日至2021年2月5日，(A)全队列(n= 23324)和(B)阴性队列(n= 15121)接种疫苗后间隔时间的调整风险比。根据地点、时间和八种固定效应(年龄、性别、种族、共病、工作角色、与COVID-19患者接触的频率、面对患者的工作角色和职业暴露)调整了危险比。

该研究对23324名医护人员进行了随访，他们的SARS-CoV-2感染史在疫苗推出2个月后已知，这为BNT162b2疫苗对抗症状和无症状感染的短期疫苗有效性提供了独特的真实数据。定期对参与者进行PCR检测，无论其症状状态如何，都可以发现无症状感染，这是减少传播的一个重要指标。在疫苗推广开始2个月后，队列中89%的人至少接受了1剂COVID-19疫苗，8%的人接受了2剂。在覆盖范围中发现了适度的可变性，在有过感染史的参与者中，覆盖范围较低，这些参与者来自黑人、亚裔和少数族裔背景，从事助产士、搬运工、保安工作，或在房地产中工作，以及生活在高度贫困地区。研究人群中，估计BNT162b2疫苗的抗感染效力在第一剂21天后为70%，在第二剂7天后增加到85%。鉴于B.1.1.7变异的主导地位在英格兰在研究期间,占50%或更多积极的支柱2测试实验室自12月初以来,2020年,在南东,伦敦和英格兰东部,和在所有地区2021年1月初(与约克郡和亨伯河最后地区),研究结果表明，BNT162b2对B1.1.7有效。

该研究表明，BNT162b2疫苗可以预防工作年龄成人的有症状和无症状感染。当队列中的主要变异为B1.1.7时，对该队列进行了疫苗接种，并显示出对这种变异的有效性。但需要注意，BNT162b2 mRNA疫苗并不能预防所有感染病例，因此，保健工作者在照顾所有患者时应继续佩戴个人防护设备，在工作内外保持身体距离和采取其他非药物措施，继续定期进行无症状检测(特别是在接种疫苗后典型症状减少的情况下)，直到COVID - 19流行率大幅降低。

原文出处

COVID-19 vaccine coverage in health-care workers in England and effectiveness of BNT162b2 mRNA vaccine against infection (SIREN): a prospective, multicentre, cohort study,The Lancet,2021,ISSN 0140-6736,https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00790-X.