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Eur Urol Focus:前列腺动脉栓塞术与经尿道前列腺切除术治疗良性前列腺梗阻: 一项随机、开放标签、非劣效性试验的 5 年结果

2024-04-03 AlexYang MedSci原创 发表于上海

研究人员在长期随访中,比较 PAE 和 TURP 治疗下尿路症状/良性前列腺梗阻的有效性和安全性情况。结果发现,PAE 术后 5 年的 LUTS/BPO 改善效果不如 TURP 术。

良性前列腺梗阻引起的下尿路症状(LUTS/BPO)是男性最常见的疾病之一,在生命的第 6 个 10 年中发病率为 50%-60%,在年龄大于 80 岁的男性中发病率为 90%,给患者带来了明显的经济负担。经尿道前列腺切除术(TURP)等既有手术疗法的缺点导致人们不断寻求微创疗法(MIT)。近年来,前列腺动脉栓塞术(PAE)在全球的应用越来越多,目前已被国际循证指南推荐。PAE 具有一些明显的优势,包括在局部麻醉下进行、无需持续服用抗凝药物以及可快速恢复正常活动。

近期,来自瑞士的研究人员在Eur Urol Focus上发表文章,他们的研究目的是在长期随访中,比较 PAE 和 TURP 治疗下尿路症状/良性前列腺梗阻的有效性和安全性情况

研究人员在瑞士一家三级医疗中心进行了一项随机、开放标签、单中心试验。主要结果是PAE与TURP术后的国际前列腺症状评分(IPSS)变化。次要结果包括基线、3、6、12、24 和 60 个月时患者报告的结果、功能测量结果和不良事件评估结果。研究人员使用了双侧 Mann-Whitney 和 t 检验法分析了从基线到 5 年时变化的组间差异。

研究结果表明,在2014年至2017年随机接受治疗的103名难治性LUTS/BPO患者中,18/48的患者接受了PAE治疗,38/51的患者接受了TURP治疗,他们都达到了60个月的随访。从基线到5年,PAE术后IPSS平均降低-7.78分,TURP术后平均降低-11.57分(差异3.79分,95%置信区间[CI] -0.66至8.24;P=0.092)。除勃起功能外,TURP 在大多数患者报告的次要结果方面优于PAE治疗。5 年后,就客观参数而言,PAE 的效果不如 TURP,例如最大尿流率的改善(3.59 vs 9.30 ml/s,差异-5.71,95% CI -10.72 to -0.70;P=0.027)和排尿后残余尿量的减少量(27.81 vs 219.97 ml;差异 192.15,95% CI 83.79-300.51;P=0.001)。

最大流速 (Qmax)(A)、 排尿后残余尿量 (PVR) 和 (B) 前列腺特异性抗原 (PSA) (C) 的纵向结果

综上所述,PAE 术后 5 年的 LUTS/BPO 改善效果不如 TURP 术。因此,在患者选择和咨询时应考虑 PAE 的局限性。

原始出处:

Gautier Müllhaupt , Lukas Hechelhammer , Nicole Graf et al. Prostatic Artery Embolisation Versus Transurethral Resection of the Prostate for Benign Prostatic Obstruction: 5-year Outcomes of a Randomised, Open-label, Noninferiority Trial. Eur Urol Focus. Apr 2024

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