阿特维斯新型抗生素ceftazidime-avibactam有望获FDA批准
2014-12-08 佚名 生物谷
阿特维斯近日宣布，FDA专家组建议批准该公司的新型抗生素，可以治疗由耐药菌引起的两种感染性疾病。 该抗生素名为ceftazidime-avibactam，抗感染药物咨询委员会于周五宣称，在无其他替代疗法的情况下，该药物治疗腹腔感染和尿路感染非常安全有效。然而，委员会同时也表示，有肾损伤的患者不宜使用。 抗感染药物咨询委员会还认为，在证据不足的情况下，不建议使用该抗生素治疗院内细菌性肺炎和菌
阿特维斯近日宣布，FDA专家组建议批准该公司的新型抗生素，可以治疗由耐药菌引起的两种感染性疾病。
该抗生素名为ceftazidime-avibactam，抗感染药物咨询委员会于周五宣称，在无其他替代疗法的情况下，该药物治疗腹腔感染和尿路感染非常安全有效。然而，委员会同时也表示，有肾损伤的患者不宜使用。
抗感染药物咨询委员会还认为，在证据不足的情况下，不建议使用该抗生素治疗院内细菌性肺炎和菌血症。
阿特维斯表示，公司会继续对该抗生素进行测试，希望能产生更多的数据来支持申请获批。虽然FDA没有义务一定接受专家小组的建议，但是通常而言他们会这么做。
阿特维斯希望在2015年第一季度能够正式获得FDA对ceftazidime-avibactam的批准。
若该药物能如期获批，阿特维斯预测每年的销售额能达到1.7亿美元。
值得一提的是，ceftazidime-avibactam是阿特维斯与阿斯利康联合研发的，阿特维斯拥有该药在北美的市场销售权，而阿斯利康则分管世界其他地区的销售。
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