NEJM：恩杂鲁胺可有效降低转移性前列腺癌进展和死亡风险（PREVAIL 试验）

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种口服雄激素受体拮抗剂，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗，可延长患者生存期。然而目前，对于经雄激素阻断治疗失败后未接受化疗的转移性前列腺癌患者，尚缺乏新的治疗手段。

为此，美国俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所 Beer 教授进行了一项随机双盲 3 期试验，在线发表在 2014 年 7 月 31 日出版的 NEJM 杂志上。

1717 名患者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组，接受每日 160mg 恩杂鲁胺或安慰剂治疗。复合终点为影像学无进展生存率和总生存率。

由于 540 名患者死亡时恩杂鲁胺组的疗效优势已十分显著，该研究被提前终止。12 个月时，恩杂鲁胺组无进展生存率为 65%，安慰剂组为 14%。数据采集终止时，恩杂鲁胺组存活 626 人(72%)，安慰剂组存活 532 人(63%)。

在各个次要终点，恩杂鲁胺亦都显示出了治疗优势，包括：细胞毒性化疗起始时间、首次骨相关事件出现时间、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原(PSA)增高时间、PSA 下降≥50% 的比例。

恩杂鲁胺组主要药物相关不良事件为高血压和疲乏。

综上所述，恩杂鲁胺可有效降低转移性前列腺癌的进展和死亡风险，延缓患者的化疗起始时间。

原始出处：

Beer TM1, Armstrong AJ, Rathkopf DE, Loriot Y, Sternberg CN, Higano CS, Iversen P, Bhattacharya S, Carles J, Chowdhury S, Davis ID, de Bono JS, Evans CP, Fizazi K, Joshua AM, Kim CS, Kimura G, Mainwaring P, Mansbach H, Miller K, Noonberg SB, Perabo F, Phung D, Saad F, Scher HI, Taplin ME, Venner PM, Tombal B; PREVAIL Investigators.Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy.N Engl J Med. 2014 Jul 31;371(5):424-33. doi: 10.1056/NEJMoa1405095. Epub 2014 Jun 1.