喜报！诺华心衰药Entresto获NICE积极推荐
2016-03-27 佚名 生物谷
近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐诺华心衰药 Entresto （Sacubitril/Valsartan，沙库必曲/缬沙坦）用于满足以下条件的射血分数降低的成年慢性心衰患者（NYHA 分级II-IV）：1.左心室射血分数不足35%；2.正在服用固定剂量的血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB） 对于NICE发布的积极意见，来自英格兰北部
近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐诺华心衰药 Entresto （Sacubitril/Valsartan，沙库必曲/缬沙坦）用于满足以下条件的射血分数降低的成年慢性心衰患者（NYHA 分级II-IV）：
1.左心室射血分数不足35%；
2.正在服用固定剂量的血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）
对于NICE发布的积极意见，来自英格兰北部心血管研究中心的首席初级护理兼全科医生Nigel Rowell表示，经过临床实践发现，Entresto（沙库必曲/缬沙坦）可显著降低心衰死亡率和住院率，作为一种高性价比治疗方案而深受临床医生和患者欢迎。
推荐意见主要依据的一项名为PARADIGM-HF的III期心衰临床试验结果及其成本疗效分析数据。该试验是迄今为止规模最庞大的心衰临床试验，总共招募8399名射血分数降低的慢性心衰患者，主要考察Entresto（沙库必曲/缬沙坦）和ACE抑制剂依那普利对以上人群治疗的疗效和安全性。结果显示与依那普利组相比，Entresto心衰患者存活的几率更高且因心衰住院的几率更低，约改善20%。安全性数据分析显示，Entresto的耐受性与依那普利相似。基于此疗效和安全性，NICE已考虑将Entresto（沙库必曲/缬沙坦）推荐纳入英国国家医疗服务系统(NHS)。
与FDA批准的适应症有所不同，NICE推荐意见中将Entresto限用于左心室射血分数不足35%的心衰患者。此外，苏格兰药品协会（Scottish Medicines Consortium）本月发布的指南中对已批准适应症也并未作任何限制。
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