Eur Urol:Pembrolizumab加Olaparib治疗转移去势抵抗性前列腺癌患者的长期结果
2022-09-25 AlexYang MedSci原创
评估了Pembrolizumab联合olaparib用药在mCRPC患者中治疗的疗效和安全性情况。
Pembrolizumab和olaparib在既往治疗的转移趋势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中显示出了单药活性。
近期,来自美国的研究人员在《Eur Urol》上发表文章,评估了Pembrolizumab联合olaparib用药在mCRPC患者中治疗的疗效和安全性情况。
研究包括了1b/2期KEYNOTE-365研究的队列A患者,他们为未经分子选择,但进行了多西他赛治疗的mCRPC患者,其疾病在筛查后6个月内出现进展。
研究的干预措施为Pembrolizumab 200mg静脉注射,每3周一次,外加olaparib 400mg胶囊或300mg片剂,每天两次。研究的主要终点是安全性,前列腺特异性抗原(PSA)反应率,以及根据实体瘤反应评价标准(RECIST)1.1版的客观反应率(ORR)。次要终点包括放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。
在104名入组患者中,102人接受了治疗。治疗群体的中位年龄为70岁(四分位数范围[IQR],65-76)。根据RECIST v1.1,59名患者(58%)有可测量的疾病。治疗群体从第一次用药到截止的中位时间为24月(IQR,22-47)。治疗群体的反应率为15%。对于有可测量疾病的患者,ORR为8.5%(五个部分反应)。治疗群体的中位rPFS为4.5个月(95%置信区间[CI],4.0-6.5),中位OS为14个月(95% CI,10.4-18.2)。另外,临床活性在程序性死亡配体1(PD-L1)阳性和同源重组修复突变亚组中是一致的。93名患者(91%)发生了治疗相关的不良事件(TRAEs)。49名患者(48%)发生了3-5级的TRAEs。6例死亡(5.9%)是由不良事件引起的;2例(心肌梗死和原因不明)是由治疗引起的。该研究的局限性包括了单臂设计。
治疗相关的副作用事件
综上所述,Pembrolizumab联合olaparib的安全性与单个药物的安全性一致,并在既往接受过治疗、未经分子选择、经多西他赛预治疗的mCRPC患者中表现出了抗肿瘤活性。
原始出处:
Evan Y Yu, Josep M Piulats, Gwenaelle Gravis et al. Pembrolizumab plus Olaparib in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Long-term Results from the Phase 1b/2 KEYNOTE-365 Cohort A Study. Eur Urol. Aug 2022
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