NEJM：阿普司特完成临床2期试验
2015-04-30 赵洲译 MedSci原创
贝赛特氏症导致的黏膜和皮肤的创伤包括口腔溃疡、生殖器溃疡和丘疹脓包性和结节状的创伤。复发的口腔溃疡对于生活质量有着持续性的影响。现有的一线疗法包括使用秋水仙碱和局部用药（例如使用糖皮质激素）。秋水仙碱的有效性仍存有争议。对这些疗法有抗性的损伤，往往采用硫唑嘌呤、干扰素α、沙利度胺和肿瘤坏死因子α拮抗剂等。 阿普司特作为一种口服磷酸二酯酶-4抑制剂，可以调节多种炎症通路。研究人员对阿普司特进行
贝赛特氏症导致的黏膜和皮肤的创伤包括口腔溃疡、生殖器溃疡和丘疹脓包性和结节状的创伤。复发的口腔溃疡对于生活质量有着持续性的影响。现有的一线疗法包括使用秋水仙碱和局部用药（例如使用糖皮质激素）。秋水仙碱的有效性仍存有争议。对这些疗法有抗性的损伤，往往采用硫唑嘌呤、干扰素α、沙利度胺和肿瘤坏死因子α拮抗剂等。
阿普司特作为一种口服磷酸二酯酶-4抑制剂，可以调节多种炎症通路。研究人员对阿普司特进行了临床2期的多中心、安慰剂对照试验。试验中共有111名患者参与，他们均患有贝赛特氏症，有着两处甚至更多的口腔溃疡。受试者被随机分组，服用30mg阿普司特（每天两次）或者安慰剂。治疗时间为12周。主要监测指标是在12周时口腔溃疡的数目。在第12周时，服用阿普司特组患者口腔溃疡的平均数目显著低于安慰剂对照组。阿普司特组的平均口腔溃疡疼痛也明显下降得更多。但在阿普司特组中出线两例严重的不良反应。
研究表明，阿普司特可以有效地治疗贝赛特氏症导致的口腔溃疡。当然，此次初步研究规模不够大、时间不够长，所以不能评价长期的药物长期的效果和相关的不良反应。
原始出处：
Hatemi, M.D., Melike Melikoglu, M.D., Recep Tunc, M.D., Cengiz Korkmaz, M.D., Banu Turgut Ozturk, M.D., Cem Mat, M.D., Peter A. Merkel, M.D., Kenneth T. Calamia, M.D., Ziqi Liu, Ph.D., Lilia Pineda, M.D., Randall M. Stevens, M.D., Hasan Yazici, M.D., and Yusuf Yazici, M.D.Apremilast for Behçet’s Syndrome — A Phase 2, Placebo-Controlled Study Gulen N Engl J Med 2015; 372:1510-1518
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