OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
2012-07-23 jewell 生物谷
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。它是OraSure推
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。
OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。它是OraSure推出的OraQuick ADVANCE HIV 1/2 Antibody Test试剂盒的OTC版本。
OraQuick In-Home HIV Test也是第一个由FDA批准上市的用于传染性疾病快速诊断的OTC类检测试剂盒。
“OraQuick In-Home HIV Test的获准代表了HIV检测的一个重大突破，”OraSure公司总裁兼CEO Douglas Michels表示。“有史以来第一次，人们通过一个家用的口试检测试剂盒在家里就能了解自己的HIV感染情况，并根据结果获得所需护理...”
3日下午，OraSure公司股票在纳斯达克（Nasdaq）上涨了51美分即4.44%，达12.01美元。（生物谷Bioon.com）
编译自FDA Okays OraSure's OraQuick In-Home HIV Test
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