新药临床试验造假处罚太轻？卫计委发文要严肃处理
2015-11-17 早讯妹 健康界
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整，决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及5家三甲公立医院。广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接被立案调查。华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院3家临床试验机构分别由其所在省食品药品监管局立案调查。 16日，国家卫计委印发通
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整，决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及5家三甲公立医院。广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接被立案调查。华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院3家临床试验机构分别由其所在省食品药品监管局立案调查。
16日，国家卫计委印发通知要求，相关省卫生计生行政部门要配合当地食品药品监管部门做好对涉事三甲医院的调查。依据《医疗机构管理条例》及其实施细则和《执业医师法》对医疗机构和相关医师进行严肃处理，并将处理结果报送国家卫计委。（新京报）
记者15日从相关委办局了解到，北京市养老机构内设医务室基本全部纳入到医保定点范围之列。（北京青年报）
深圳市卫计委牵头开发“深圳市医师执业管理系统”,与国家卫生计生委的医师执业管理系统和医师定期考核管理系统、深圳市行政审批监察系统相衔接。并从今年11月20日起实施医师多点执业网上备案。(深圳卫生监督)
上海儿童医学中心11月14日披露，该院与全球著名的圣术德儿童肿瘤研究医院和华盛顿国家儿童医学中心签约。（中国新闻网）
据国家食药监总局网站消息，近期，食品药品监管部门监测到10起保健食品广告宣传内容均含有不科学的功效断言，夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，使用与药品相混淆的用语，以及利用学术机构、专家、患者名义和形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者。（人民网）
广西北海市合浦县一计生局干部利用职务之便，以帮人办理二胎准生证为名，先后骗取他人财物及受贿共计58.5万元人民币。广西合浦县人民法院于16日对此案进行公开开庭审理。（中新网）
【红头文件】
近日，安徽省人社厅、医改办、编办、财政厅和卫生计生委联合下发《关于完善公立医院人事薪酬制度的实施意见》，设立备案编制。（安徽省卫计委网站）
近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行明确规定，以期提高我国药品审评审批质量和效率。（国家食品药品监督管理总局网站）
近日，国家卫生计生委发布《老年人健康管理技术规范》，提出65岁及以上老年人健康管理的流程和适宜技术要求，适用于基层医疗卫生机构提供国家基本公共卫生服务项目时对老年人的健康管理。《规范》自2016年4月1日起施行。（国家卫计委网站）
宁夏回族自治区政府11月12日召开第53次常务会议，审议通过《自治区医疗救助办法（草案）》。宁夏将发挥医疗救助的“托底”功能，实行医疗救助资金城乡统筹，实现医疗救助标准城乡一体化。（宁夏日报）
【医学前沿】
美国一家医疗公司近日表示，到2017年，通过修改基因的方法，可以帮助治疗人类的眼部疾病。如果该预想实现，意味着两年内将出现人类历史上首位转基因人。(中国青年报)
近日，英国研究者采用一种基因疗法，成功治愈了一个患有耐药性白血病的一岁女孩，成为免疫细胞疗法治愈“不可治愈”的癌症的全球首个案例。（环球科学）
据英国《每日邮报》11月13日报道，美国克利夫兰医学中心将为10名不孕妇女进行子宫移植手术。用于移植的子宫由死者捐献，接受移植的妇女1年后可以进行体外受精。（环球网）
【数说】
37/277：北京市第21批定点医疗机构的审核即将进入尾声。而在这新增的277家医保定点医疗机构中，养老机构内设医务室占到37家，占比13.4%。（北京青年报）
2.12亿：截至2014年底，我国60岁以上老年人口已达2.12亿，占总人口的15.5%。其中，数量庞大的老年人群患有慢性病，还有近4000万失能和部分失能老人。（新华每日财经分析）
50：安徽省卫生计生委在其官网上公布了4月～10月重点监控目录药物预警名单，名单共包括50种药物，其中县级及以上医院30种，基层医疗卫生机构20种。（安徽省卫计委网站）
90%：贵州省力争到今年年底，确保农村贫困人口政策范围内医疗费用实际补偿比例达到90%以上。（健康报）
【览博】
#医生对话媒体#上百位医疗和媒体大V展开话题讨论。从职业角度解读医媒关系，针锋相对但见解深刻。
@营养师顾中一：一位国内著名报刊的记者就植物油致癌新闻采访了WHO的专家，因为看不懂人家的回复于是拿着往来的多封邮件向我请教。我看完发现这位专家不但回复得非常积极，而且科学严谨，滴水不漏，还抄送给了他的几位同事。我猜这背后一定有一个与媒体交流的常规机制值得国内科学工作者们学习。
@妇科医生王玉玲：中国现在基本上法律缺位，因此当医疗纠纷出现的时候，人们第一时间不是走法律途径解决问题，舆论造势成为争夺主动权的手段。因此往往患者以找媒体威胁医院，而媒体也充当着正义的化身出现。医院和媒体都是现行环境下的受害者。当法制到位，媒体不再充当正义的化身时，这种矛盾会缓解。
@白衣咸饭：发达国家也有不少医疗纠纷的报道，但是基本上都是借用权威专家之口甚至国外专家之口来评论医疗事故，很少有媒体自己炒作，更无媒体当裁判的报道。媒体在专业领域内觉得自己是权威，必定落入科学的陷阱。这方面，中国的媒体几乎就没有赢过。只能赢得眼球，输去人心和道义。没有例外。
@王志安：医生对话媒体这个想法非常好，但医务人员也不要紧紧盯着媒体涉医报道中的错误，也不要因此推论出中国的医疗行业就没问题，更不能推论出医疗行业不需要媒体的监督。医疗行业和媒体，都是在改正错误的过程中不断前进。积极的做法是，探讨如何构建开放健康的媒体医疗之间的关系，这是核心。
【大咖说】
村夫日记：互联网医疗在中国是资本催熟的行业，根本不存在自身发展的内在动力，其发展还要受到体系的制约，发展的难度可想而知。因此，整个医疗服务体系的当务之急不是发展互联网医疗，而是如何有效地借助政策的东风反转目前被扭曲的体系，管住大医院并进一步推动基层医疗的发展。（村夫日记）
杨长青：借助于制度措施来落实管理效果，不能离开责任制和可验证机制，否则既有的管理措施都会沦为马后炮的，这样的管理不仅效果不佳，而且失败成本和管理成本奇高。而善用责任和可验证机制的管理通常都是引入了管理对象的积极性，强化了管理内容的可靠性，从而实现事前、事中和事后的一致性，防患于未然，不仅效果好，而且简单、高效和人性化。（新医管）
【锐观业外】
目前，在通州建设北京市行政副中心初步方案已经明确，土地拆迁、腾退已经完成，规划建设方案正在制定。按照计划2017取得明显成效。（中国青年报）
法国政府16日宣布，巴黎恐怖袭击遇难者中103人身份已经确认。法国外交部口头告知中方，该103位遇难者中尚未发现中国公民。（环球网）
太平洋经济合作理事会16日公布年度报告说，预计今年亚太地区经济增速为3.2％，为国际金融危机以来最低。（新华网）
来源：健康界授权转载，请勿私自转载
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#卫计委#
50
#造假#
70
应该严肃处理
158