Lancet：红细胞生成素与创伤性颅脑损伤 (EPO-TBI)
2015-10-15 Mechront 译 MedSci原创
红细胞生成素（EPO）可能会对神经系统产生保护作用。研究者进行一项研究（EPO-TBI），探究EPO对外伤性颅脑损伤病人神经康复、死亡率和静脉血栓事件的影响。该研究是在7个国家（澳大利亚、新西兰、法国、德国、芬兰、爱尔兰、和沙特阿拉伯），29个医疗中心进行的双盲随机对照试验。该研究共纳入了606名外伤性脑损伤24小时内的病人，通过电脑随机分为试验组（皮下注射EPO 4000U）和对照组（皮下注射0
红细胞生成素（EPO）可能会对神经系统产生保护作用。研究者进行一项研究（EPO-TBI），探究EPO对外伤性颅脑损伤病人神经康复、死亡率和静脉血栓事件的影响。该研究是在7个国家（澳大利亚、新西兰、法国、德国、芬兰、爱尔兰、和沙特阿拉伯），29个医疗中心进行的双盲随机对照试验。
该研究共纳入了606名外伤性脑损伤24小时内的病人，通过电脑随机分为试验组（皮下注射EPO 4000U）和对照组（皮下注射0.9% NaCl），每周最多注射三次。根据研究对象所在地区和受伤严重程度（轻度、重度）进行分层。除了研究地点的药师、现场加药护士和在法国中心药房的药剂师，所有研究人员、病人和病人家属在治疗过程中均蒙面面实现双盲。通过ITT分析评估病人6个月后神经功能改善情况，以减少GOS-E level 1-4（死亡、植物状态和严重残疾）的患者比例情况作为初始结局指标。
2010.5.3-2014.11.1间，共计606名参与对象随机分为EPO组(n=308)和安慰剂组(n=298)。在接下来随访的6个月里，有10名名人失访，其中EPO组有6人，安慰剂组有4人。因此最终分析结果使用的是余下的596名研究对象的数据，其中EPO组302人，安慰剂组294人。
与安慰剂组相比，EPO组的GOS-E level 1-4患者比例并没有减少（EPO 134 /302[44%]；安慰剂组 132/294 [45%]；RR 0·99 [95% CI 0·83-1·18], p=0·90)。安全性上，EPO并没有对6个月死亡率产生多大影响（EPO 32/305 [11%]；安慰剂组 46/297 [16%]; RR 0·68 [95% CI 0·44-1·03], p=0·07），EPO也不会增加患者下肢静脉血栓形成风险（EPO 48/305 [16%]；安慰剂组 54/298 [18%] ; RR 0·87 [95% CI 0·61-1·24], p=0·44）。
研究结果表明，不管外伤性颅脑损伤严重程度如何，注射红细胞生成素（EPO）并不会减少严重神经功能障碍(GOS-E level 1-4)患者的比例，也不会增加患者下肢静脉血栓形成风险。不过EPO对死亡率的影响仍不明确，还需进一步研究。
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