BMJ:两种抗凝血药物的胃肠道出血风险研究
2015-04-29 MedSci MedSci原创
抗凝血药物在全球范围内广泛用于多种疾病,包括心房颤动。达比加群和利伐沙班被用作华法林的替代药物用于心房颤动患者的卒中预防。这些要相对于华法林有着许多优点,包括降低了剂量、更少的药物相互作用以及不需要用药监测。药物上市后,有报道老年患者服用此类药物导致了严重的出血。大约25%的出血是和处方和剂量错误有关。现实中服用抗血小板凝集药物的病人比例更高。此外,和华法林相反,尚未有达比加群的特效解毒剂,并且无
抗凝血药物在全球范围内广泛用于多种疾病,包括心房颤动。达比加群和利伐沙班被用作华法林的替代药物用于心房颤动患者的卒中预防。这些要相对于华法林有着许多优点,包括降低了剂量、更少的药物相互作用以及不需要用药监测。药物上市后,有报道老年患者服用此类药物导致了严重的出血。大约25%的出血是和处方和剂量错误有关。现实中服用抗血小板凝集药物的病人比例更高。此外,和华法林相反,尚未有达比加群的特效解毒剂,并且无法进行透析。
研究人员进行了一次回顾性群体研究。研究重点是关注胃肠道出血,因为在重要的临床试验中,相对于华法林,达比加群似乎更容易导致胃肠道出血。此外,这类新药仅仅是最近才被批准上市,对于评估其长期的有效性还有充足的跟踪随访才能确定。试验在2010年到2013年之间展开。46163名成年人参与其中,并且他们在参与前的半年之内没有服用抗凝血药物且半年之内没有出现胃肠道出血症状。4907人服用达比加群、1649人服用利伐沙班,39607人服用华法林。主要监测指标是胃肠道出血时间。达比加群使用者胃肠道出血率最高,为9.01%/年,而利伐沙班则最低(3.41%/年)。经过潜在混合协变量的校正,华法林和达比加群或者华法林和利伐沙班的出血风险比并没有显著差异。
尽管胃肠道出血比例似乎在这个商业上投保的样本中看起来是相似的,但是仍不能排除与华法林相比,达比加群导致胃肠道出血的风险增加了50%,而利伐沙班更是高达两倍的可能性。但是至少在数据上来说,这两种药物导致的胃肠道出血并不比华法林严重。
原始出处:
Hsien-Yen Chang et al.Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulants: population based retrospective cohort study.BMJ, April 24, 2015; doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.h1585
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