NEJM：Veliparib-卡铂治疗三阴性乳腺癌效果好
2016-07-08 MedSci MedSci原创
乳腺癌的遗传和临床异质性使得有效疗法的鉴定具有挑战性。研究人员在I-SPY2，第二阶段，多中心，随机，自适应试验设计并筛选了与治疗乳腺癌结合的标准辅助化疗的多种试验方案。该研究的目标是寻找与癌症亚型匹配的实验方案。研究人员报告了veliparib（一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂）结合卡铂的结果。在这个正在进行的试验中，如果乳腺癌为II期或III期，肿瘤直径在2.5cm或以上的女性可
乳腺癌的遗传和临床异质性使得有效疗法的鉴定具有挑战性。研究人员在I-SPY2，第二阶段，多中心，随机，自适应试验设计并筛选了与治疗乳腺癌结合的标准辅助化疗的多种试验方案。该研究的目标是寻找与癌症亚型匹配的实验方案。研究人员报告了veliparib（一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂）结合卡铂的结果。
在这个正在进行的试验中，如果乳腺癌为II期或III期，肿瘤直径在2.5cm或以上的女性可参与此研究；在人表皮生长因子受体2（HER2），激素受体，和一个70-基因检测的基础上，癌症被分为八种生物标记亚型。在每个生物标记亚型范围内接受适应性随机的患者比标准治疗会获得更好的疗效。治疗方案是在10个生物标志物范围内进行评估（即生物标记物亚型的前瞻性定义组合）。Veliparib-卡铂+标准疗法被用于治疗HER2阴性肿瘤，因此在3个标志物范围内进行评估。主要终点是病理完全缓解。在治疗过程中通过磁共振成像测定肿瘤体积的变化来预测患者是否将具有病理完全缓解。如果患者表现出较高的贝叶斯概率，则将方案从2期延续到后续的3期辅助试验，在试用较好的生物标志物范围内进行评估。
对于三阴性乳腺癌，veliparib-卡铂在3期临床试验中取得了88％的成功概率。共有72例患者随机分配接受veliparib-卡铂，44例患者同时分配接受对照治疗；在化疗完成时，三阴性人群病理估计完全反应率veliparib-卡铂组为51％（95％贝叶斯概率区间[PI]，36至66％） vs 对照组为26％（95％PI，9至43％）。veliparib-卡铂的毒性比对照更大。
该试验表明，veliparib-卡铂加入到标准治疗中比标准疗法有更高的病理完全反应率，特别是针对于三阴性乳腺癌。
原始出处：
Hope S. Rugo,Olufunmilayo I. Olopade,Angela DeMichele,et al.Adaptive Randomization of Veliparib–Carboplatin Treatment in Breast Cancer,NEJM,2016.7.6
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