临床研究问题的分类和设计方案的选择

提出好的临床问题和选择合适的研究设计类型是发表高质量文章的基础，现在小编就简单介绍一下临床研究问题的分类和研究设计方案的选择。

1. 临床问题一般分为以下几类

1.1  关于临床疗效的问题

药物种类的选择，剂量的选择，哪种治疗方案对病人更有利，几种治疗方案的比较。

1.2 关于疾病诊断的问题

选择哪种检查方法来确诊某种疾病？检查/化验结果有什么意义？

1.3  病因/风险因素研究：某种疾病的病因或危险因素。

1.4  预后和自然病程评估：怎么去预测病程的发展？影响预后的危险因素有哪些？怎样改善病人的预后？

1.5  疾病预防：怎样预防或者降低疾病发生的风险？

1.6  疾病在人群中的定量分布：研究某种疾病在某个时间点在人群中的分布情况，或某种疾病的发病率。

2.      临床问题的几个要素

临床问题一般都要包括以下几个要素，也就是我们通常说的PICO(Patient, Intervention, Comparison, Outcome)

2.1  病人，研究的人群或者某个问题  

怎么将你要研究的病人和其他病人区分开来，你研究的病人最重要的特征是什么？

2.2  干预

你采取的主要干预措施有哪些，你想怎样干预治疗过程，有没有可供选择的替代性干预措施？

2.3  比较对象

有没有可以用来和你的干预措施相比较的替代措施？你要将一种药和另一种药比较，比较吃和不吃该药，比较一种药和安慰剂，或者比较两种诊断方法？

2.4 结果

你的实验要完成的目标是什么，想要测量的指标是什么？病人的预后有没有得到改善？

举个例子说明一下，下面是一个比较好的临床问题

患慢性心衰的老年病人，左室射血分数为40%，服用血管紧张素II受体抑制剂后能否降低病人的再入院率？

3.      设计方案的选择

提出问题后我们经常会对选择哪种设计方案感到疑惑，针对不同的临床问题选择不同的研究方案类型时一般遵循以下原则

不同的实验设计方案都有对应的书写规范，比较常见的有应用于RCT的Consort, 还有针对临床观察性研究的Strobe, Prisma等, 现在越来越多的SCI杂志要求上传稿件时一起上传一份书写规范的清单(checklist)。这些书写规范大部分都有对应的中文版，中英文版的都可以在官方网站上找到。实验设计方案的选择决定了你的文章证据等级的高低，证据等级可参照下方的证据金字塔

一般来说选择证据等级越高的实验设计方案，发高分杂志的可能性越大。以上是MedSci小编总结的一点经验。

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