EASL 2014：3D+RBV治疗HCV1型感染非肝硬化者SVR率高
2014-05-13 佚名 丁香园
非初治丙肝病毒（HCV）感染者的治疗效果如何，与该患者既往治疗史有关。之前治疗过程中对聚乙二醇干扰素（IFN）/利巴韦林（RBV）无应答反应者，其接受再治疗的效果最不理想。为此，AbbVie和Enanta正稳步推进“丙肝鸡尾酒疗法”，其中包括了ABT-267、ABT-333和ABT-450。 三种药分别具有不同的作用机制：ABT-450是一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，由AbbVie和En
非初治丙肝病毒（HCV）感染者的治疗效果如何，与该患者既往治疗史有关。之前治疗过程中对聚乙二醇干扰素（IFN）/利巴韦林（RBV）无应答反应者，其接受再治疗的效果最不理想。为此，AbbVie和Enanta正稳步推进“丙肝鸡尾酒疗法”，其中包括了ABT-267、ABT-333和ABT-450。
三种药分别具有不同的作用机制：ABT-450是一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，由AbbVie和Enanta研发，常用给药方案为利托那韦（r）100mg+ ABT-450；ABT-267是一种NS5A抑制剂；ABT-333是一种NS5B RNA聚合酶抑制剂。三者都能够中断HCV复制过程。
德国Zeuzem等进行了一项III期无干扰素临床试验，旨在评估ABT-450/r/ABT-267+ABT-333+RBV（即3D+RBV）方案对有过IFN+RBV治疗史、HCV基因1型感染的非肝硬化患者的疗效和安全性。
该研究为一个双盲、安慰剂对照试验，所招募研究对象为IFN/RBV治疗复发者、部分反应者以及无应答反应者，将其随机（按3:1比例）分为A组和B组。A组接受的治疗为3D+RBV方案，即ABT-450/r/ABT-267（150 mg/100 mg/25mg QD）+ ABT-333（250mg BID）+RBV（按体重给药）；B组为配对安慰剂对照组。两组治疗时间为12周。
所招募患者中有297例接受3D+RBV方案，97例使用安慰剂对照。结果显示，A组获得12周持续病毒学应答率（SVR12）者占96.3%（286/297），2.4%患者病毒学治疗失败；在IFN/RBV治疗复发者、部分反应者和无应答反应者这三个人群中，获得SVR12者比例分别依次为95.3％、100％和95.2％；HCV 1a型和1b型感染患者的获得SVR12者比例相当，分别为96.0％和96.7％。
A组和B组中最常见的不良反应（AEs）为头痛（36.4％）和疲劳（35.1％）；两组中不同AEs没有显著统计学差异；A组中、重度AEs也没有比B组更多见；两组因AEs而中断治疗的比例分别为1.0%和0%。
该研究结果表明，对于有过治疗史（包括之前治疗无效者）、HCV基因1型感染的非肝硬化患者而言，采用抗病毒多靶向联合用药方案3D+RBV可获得较高的SVR12比例，同时患者因不良反应而中断治疗的比例也较低。
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