Neurology:Deutetrabenazine治疗迟发性运动障碍疗效如何?
2017-04-27 xing.T MedSci原创
在TD患者中,Deutetrabenazine治疗具有良好的耐受性,并可以显著减少异常的运动症状。
Deutetrabenazine是一种新型的含氘分子,可使CYP2D6代谢减弱,增加活性代谢物的半衰期。近日,神经病学领域权威取杂志Neurology上发表了一篇研究文章,研究人员旨在明确Deutetrabenazine作为迟发性运动障碍(TD)治疗的安全性和疗效。
在这项随机、双盲、多中心临床试验中,研究人员将117例中重度TD患者随机分配接受Deutetrabenazine或安慰剂治疗。参与者纳入标准包括异常不自主运动量表(AIMS)评分≥6分,该评分是通过实施盲法的中心视频等级、稳定的精神疾病和稳定的精神药物治疗来进行评估的。该研究的主要终点为从基础到第12周的AIMS评分变化值。该研究的次要终点包括12周后在临床总体印象变化(CGIC)和患者总体印象变化方面的治疗成功情况。
对于研究主要终点,Deutetrabenazine可以显著降低从基础到12周的AIMS评分,相比于安慰剂治疗(最小二乘均值[标准误]为-3[0.45] vs. -1.6[0.46],P=0.019)。在CGIC方面治疗成功率在Deutetrabenazine组更加优越(48.2% vs. 40.4%),但没有显著性差异。Deutetrabenazine组和安慰剂组的精神不良事件发生率较低:焦虑(3.4% vs. 6.8%),情绪低落/抑郁(1.7% vs. 1.7%)以及自杀意念(0% vs. 1.7%)。此外,两组患者从基线到第12周的通过统一的帕金森病评定量表中的运动量表来进行评估的帕金森氏症状没有明显恶化。
在TD患者中,Deutetrabenazine治疗具有良好的耐受性,并可以显著减少异常的运动症状。
原始出处:
Hubert H. Fernandez,et al. Randomized controlled trial of deutetrabenazine for tardive dyskinesia.Neurology. 2017.http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000003960
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