JAMA:治疗肥胖,FDA批准的理想药物是哪种?
2016-06-17 MedSci MedSci原创
目前共有物种药物被批准用于肥胖的管理,但是关于这五种药物疗效的研究却十分有限。本研究旨在通过系统评价和荟萃分析来对比药物治疗肥胖中患者的体重下降状况和不良反应事件的发生。研究人员检索了截止至2016年3月23日之前的MEDLINE, EMBASE, Web of Science, Scopus, 以及Cochrane Central数据库中的临床试验。选择探究超重和肥胖成年患者使用FDA批准的长期
目前共有5种药物被批准用于肥胖的管理,但是关于这五种药物疗效的研究却十分有限。本研究旨在通过系统评价和荟萃分析来对比药物治疗肥胖中患者的体重下降状况和不良反应事件的发生。
研究人员检索了截止至2016年3月23日之前的MEDLINE, EMBASE, Web of Science, Scopus, 以及Cochrane Central数据库中的临床试验。选择探究超重和肥胖成年患者使用FDA批准的长期减肥药(奥利司他,罗卡西林,纳曲酮安非他酮,芬特明托吡酯,或利拉鲁肽)治疗至少一年并与其他活性剂或安慰剂做对比的随机临床试验研究。
两名研究人员筛选纳入的研究,并独立提取数据。然后进行Bayesian 网络荟萃分析,并使用SUCRA概率来计算药物的相对排名。使用GRADE标准来评估证据的质量。
主要研究结果为至少减轻5%体重和至少减轻10%体重的患者比例,体重减轻的最大幅度,以及由于治疗1年出现不良反应而停止治疗的发生率。
结果共纳入18项随机临床试验(平均年龄46岁;女性74%;平均基线体重100.5 kg;平均基线体重指数,36.1)。安慰剂组,达到5%体重减轻的患者比例为23%(中位数),而服用芬特明托吡酯,利拉鲁肽,纳曲酮安非他酮,罗卡西林,和奥利司他的患者达到5%体重减轻的比例则分别为75% ,63%,55% , 49% 和44%。治疗1年后,与安慰剂对比,所有的活性药物治疗均可显著降低患者的体重——芬特明托吡酯,8.8 kg;利拉鲁肽,5.3 kg;纳曲酮安非他酮,5 kg;罗卡西林,3.2kg;奥利司他,2.6 kg。与安慰剂对比,利拉鲁肽和纳曲酮安非他酮治疗后的不良反应相关的治疗中断率最高。
研究人员检索了截止至2016年3月23日之前的MEDLINE, EMBASE, Web of Science, Scopus, 以及Cochrane Central数据库中的临床试验。选择探究超重和肥胖成年患者使用FDA批准的长期减肥药(奥利司他,罗卡西林,纳曲酮安非他酮,芬特明托吡酯,或利拉鲁肽)治疗至少一年并与其他活性剂或安慰剂做对比的随机临床试验研究。
两名研究人员筛选纳入的研究,并独立提取数据。然后进行Bayesian 网络荟萃分析,并使用SUCRA概率来计算药物的相对排名。使用GRADE标准来评估证据的质量。
主要研究结果为至少减轻5%体重和至少减轻10%体重的患者比例,体重减轻的最大幅度,以及由于治疗1年出现不良反应而停止治疗的发生率。
结果共纳入18项随机临床试验(平均年龄46岁;女性74%;平均基线体重100.5 kg;平均基线体重指数,36.1)。安慰剂组,达到5%体重减轻的患者比例为23%(中位数),而服用芬特明托吡酯,利拉鲁肽,纳曲酮安非他酮,罗卡西林,和奥利司他的患者达到5%体重减轻的比例则分别为75% ,63%,55% , 49% 和44%。治疗1年后,与安慰剂对比,所有的活性药物治疗均可显著降低患者的体重——芬特明托吡酯,8.8 kg;利拉鲁肽,5.3 kg;纳曲酮安非他酮,5 kg;罗卡西林,3.2kg;奥利司他,2.6 kg。与安慰剂对比,利拉鲁肽和纳曲酮安非他酮治疗后的不良反应相关的治疗中断率最高。
总而言之,与安慰剂相比,超重或肥胖的成年患者使用芬特明托吡酯,利拉鲁肽,纳曲酮安非他酮,罗卡西林,和奥利司他治疗52周时均可达到至少5%的体重减轻。其中芬特明托吡酯和利拉鲁肽治疗达到至少5%的体重减轻的几率最高。
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文章很好,非常有益
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#FDA批准#
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