金锋教授：丰满理想与骨感现实，内分泌强化治疗与药物治疗依从性
2017-12-08 邢鹏，金锋 ioncology
内分泌治疗是激素受体阳性（hormone receptor positive， HR+）的早期乳腺癌(early stage breast cancer， EBC)重要的系统性辅助治疗之一，显着性降低乳腺癌患者复发和死亡风险。足期足量的内分泌治疗是保证疗效的关键所在。尽管如此，临床中仍有超过1/4的患者未规律服药或者提前终止内分泌治疗。
内分泌治疗是激素受体阳性（hormone receptor positive， HR+）的早期乳腺癌(early stage breast cancer， EBC)重要的系统性辅助治疗之一，显着性降低乳腺癌患者复发和死亡风险。足期足量的内分泌治疗是保证疗效的关键所在。尽管如此，临床中仍有超过1/4的患者未规律服药或者提前终止内分泌治疗。
研究介绍
早期乳腺癌辅助内分泌治疗依从性预测因子的临床队列研究
P3-12-02：Predictors of adherence to adjuvant endocrine therapy (ET) for early breast cancer (BC) in a prospective clinic-based cohort
方法：该前瞻性队列研究对象为初始或转换内分泌治疗的0-Ⅲ期乳腺癌患者。为纳入了来自多中心的HR+EBC患者336例，入组患者完成接受内分泌治疗前（基线）、治疗3个月、6个月以及12个月的患者自诉症状（patient-reported outcomes， PRO）调查问卷。问卷内容包括肿瘤内分泌治疗功能评估量表（functional assessment of cancer therapy-endocrine subscale， FACT-ES），病人自诉症状评估信息系统（Patient-Reported Outcomes Measurement Information System， PROMIS）评估疼痛、疲劳、抑郁、焦虑、体能状况以及睡眠障碍等内分泌治疗相关症状以及MOS性功能量表。通过药物治疗依从性问卷（medical adherence questionnaire， MAQ）获取患者药物治疗依从性情况；MAQ评分=0定义为MAB高，MAQ评分＞0定义为MAB中等或低。
结果：自2012年3月至2016年12月共有336例患者纳入研究。基线结果显示入组患者平均年龄为60岁，84%为白人，67%为绝经后患者。57%的患者接受了芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI），43%的患者接受了他莫昔芬治疗，并且28%的患者内分泌治疗前接受了含紫杉类药物的化疗。中位随访时间12个月。61%的患者超重或肥胖，内分泌治疗12个月后21%的患者体重增加超过5%。
同基线相比，内分泌治疗相关症状在3个月、6个月及12个月逐渐增加（P＜0.05），而性功能以及抑郁症状在三个时间点无明显差别（P＞0.05）。与基线相比，在应用内分泌治疗6个月后，焦虑降低、身体机能改善、疼痛指数降低（P＜0.05）。在应用内分泌治疗12个月时，71%的患者MAB指数高。与高MAB的患者相比，低MAB的患者在基线状态时服用更少的改善症状药品。6个月时，高MAB指数患者在焦虑以及性功能方面有更好的改善。
结论：在辅助内分泌治疗期间，高MAB与低MAB患者在早期出现的焦虑症状、性功能改变症状以及基线时服用辅助药物的种类等方面显着不同。介入体重控制以及症状控制在内分泌治疗第一年时非常需要。此项研究的后续工作将构建模型预测MAB，并验证模型对于内分泌治疗依从性评估的准确性，进一步作为干预措施的基础改善内分泌治疗依从性。
总结讨论
丰满的理想：HR+早期乳腺癌内分泌强化治疗
随着大数据时代的到来，乳腺癌治疗研究的逐步深入。SOFT＆TEXT等大型临床实验结果更新发布，HR+EBC中较高复发转移风险的患者，在原本5年内分泌治疗的基础上加强和/或延长治疗以提高患者生存获益，是目前乳腺癌内分泌治疗策略的研究焦点。从国内外指南共识看，具有复发高危因素的患者行内分泌“加法治疗”是值得推荐的。
骨感的现实：内分泌治疗的依从性
现实临床工作中，我们距离内分泌加法治疗的理想似乎还有着很大的差距。多项研究数据显示只有30%-50%的HR+EBC患者足期足量的完成了5年内分泌治疗。我们中心进行的单中心前瞻性研究纳入了1085例HR+EBC，598例 (55.1%) 完成了5年内分泌治疗（DOI： 10.18632/oncotarget.18454）。来自真实世界的数据告诉我们，内分泌治疗的依从性随着治疗时间的延长而降低。结合我中心及多项相关研究结果，在现实中内分泌治疗的依从性远低于我们的预期并且与患者从内分泌治疗中的获益直接相关。多项研究试图建立有效的干预模型或措施来改善内分泌治疗的依从性，然而收效甚微。
未来可期：大数据时代实现精准、个体化策略
大数据时代给了我们更大而精准的数据，我们有望通过更加庞大并且可靠的数据在乳腺癌患者规范化内分泌治疗上达成新的共识，真正实现对乳腺癌患者全程全方位管理；针对漫长的内分泌治疗出现的包括血脂、心脏、妇科、骨健康等问题，预先或即时采取相应的干预措施，减轻这些因素对治疗的干扰和影响，提高患者治疗的依从性，以期进一步的增加生存获益和改善生活质量。
注：摘自SABC2017 “SMITH等进行的研究采用前瞻性队列分析的方法聚焦于分析乳腺癌患者的基线特征、内分泌治疗期间体重变化以及患者自诉相关症状与药物治疗依从性行为（medical adherence behavior, MAB）的关系”相关资料。
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