不符合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的福音
2018-07-28 MedSci MedSci原创
强生公司的Janssen制药公司于2018年7月28日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议扩大Darzalex®（daratumumab）的现有上市许可，daratumumab联合硼替佐米、美法仑和泼尼松前线（初始）治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）要求的多发性骨髓瘤患者。
强生公司的Janssen制药公司于2018年7月28日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议扩大Darzalex®（daratumumab）的现有上市许可，daratumumab联合硼替佐米、美法仑和泼尼松前线（初始）治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）要求的多发性骨髓瘤患者。
ALCYONE研究员Maria-Victoria Mateos博士说：“多发性骨髓瘤每次反复发病时都会变得更难治疗，因此初始治疗的目标是尽可能长时间地防止癌症进展。为新诊断的患者选择正确的治疗方案对于他们的长期生存至关重要，特别是那些不符合干细胞移植的患者，因此daratumumab可以为这种适应症提供重要的标准治疗”。
CHMP的推荐是基于最近发表在新英格兰医学杂志上的随机、开放标签、多中心III期ALCYONE（MMY3007）研究的结果。有关该研究的更多信息，请访问www.ClinicalTrials.gov（ NCT02195479）。临床研究结果证明了daratumumab在多发性骨髓瘤的所有治疗方案中都具有令人信服的益处。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1581647#axzz5MVjkDWbV
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