Science新闻:美科学家将于2017年开启寨卡疫苗有效性检测临床试验
2016-05-09 佚名 生物谷
在华盛顿召开的寨卡病毒风险挑战沟通会议上,来自美国马里兰NIAID的Anthony Fauci表示,在最乐观的情况下,他们将在2018年初对寨卡疫苗的有效性给出答案。 Anthony Fauci表示NIAID计划于今年9月份开始进行实验室制备疫苗的临床检测,准备纳入80人参加研究。如果能够证明该疫苗具备安全性同时可以刺激相关免疫应答,NIAID将于2017年第一季度开启一项2b期研究,用Fa
在华盛顿召开的寨卡病毒风险挑战沟通会议上,来自美国马里兰NIAID的Anthony Fauci表示,在最乐观的情况下,他们将在2018年初对寨卡疫苗的有效性给出答案。
Anthony Fauci表示NIAID计划于今年9月份开始进行实验室制备疫苗的临床检测,准备纳入80人参加研究。如果能够证明该疫苗具备安全性同时可以刺激相关免疫应答,NIAID将于2017年第一季度开启一项2b期研究,用Fauci的话说他们“要在高感染率的国家进行这项研究”。该研究将包括几千名参与者,如果在2017年的研究中,仍然可以取得重大突破,他们将在一年时间内对疫苗是否有效给出答案。
该项临床试验究竟需要多长时间才能确定疫苗的价值是由几个因素决定的,其中之一就是疫苗作用发挥的效果如何:如果疫苗百分百安全且有效,那么将很容易区分接种人群和未接种人群,但是这种情况是非常罕见的。
另外一个关键因素就是寨卡病毒在参与研究的群体中传播速度究竟有多快;传播速度越快,实验数据的收集就会越快也越简单。但反过来说,寨卡病毒感染还可能受到群体天然免疫能力的强度影响;具体来说,病毒在已经受到暴露并且产生有效免疫应答的人群中的传播速度会更加缓慢。
Fauci指出2015年NIAID在西非开始进行埃博拉疫苗有效性检测的临床试验的时候,新发感染的病例数急剧下降,因此临床试验的开展变得更加困难。“如果在这项研究中也发生类似情况,那么想要知道疫苗是否有效就要等到三年之后。”但是目前来说寨卡病毒流行趋势逐渐扩大,研究人员预测拉丁美洲和加勒比地区的寨卡病毒感染不会迅速消失。
与会专家表示,目前寨卡病毒已经影响了37个国家和地区,美洲地区有大约5亿人口存在寨卡病毒感染风险。虽然对大多数人来说,感染寨卡病毒不会造成明显症状,但是如果病毒感染了孕妇,出生的孩子会出现小头症以及其他身体异常。目前究竟有多少怀孕女性存在寨卡病毒感染情况仍不清楚,美国NIAID将与巴西的研究人员共同合作,对感染寨卡病毒的怀孕女性进行统计以获得更加可靠的数字。
原始出处:
Zika vaccine efficacy trials could start in 2017 ,science,2016
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