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Blood:CLL患者采用依鲁替尼维持治疗的长期随访报告

2019-03-23 不详 MedSci原创

中心点:既往治疗过的CLL患者,包括具有高风险细胞遗传学的患者,采用依鲁替尼延长治疗可使患者获得持续的PFS。对依鲁替尼治疗进行长达4年的随访,总体存活预后维持良好,无长期安全性问题。摘要:依鲁替尼,一种口服的Bruton酪氨酸激酶抑制剂(1/日),可明显改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的预后。3期RESONATE试验,对比依鲁替尼单药和ofatumumab治疗高风险的复发性CLL患者的疗效和

中心点:

既往治疗过的CLL患者,包括具有高风险细胞遗传学的患者,采用依鲁替尼延长治疗可使患者获得持续的PFS。

对依鲁替尼治疗进行长达4年的随访,总体存活预后维持良好,无长期安全性问题。

摘要:

依鲁替尼,一种口服的Bruton酪氨酸激酶抑制剂(1/日),可明显改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的预后。3期RESONATE试验,对比依鲁替尼单药和ofatumumab治疗高风险的复发性CLL患者的疗效和安全性。

研究人员对RESONATE试验受试患者进行长期随访,发现RESONATE试验受试患者获得持续的无进展存活期(PFS)(HR 0.133,95% CI 0.099-0.178)。虽然采用ofatumumab治疗的患者 (HR 0.426,95% CI 0.220-0.823)与与依鲁替尼交叉前相比,存活率稍有降低,但总体存活收益持续存在(HR 0.591,95% CI 0.378-0.926)。

随着时间的推移,依鲁替尼治疗的总体缓解率不断增高,最终91%的患者获得缓解。虽然既往治疗过2次及以上的患者的PFS比少于2次的患者短,携带TP53和SF3B1突变的患者的PFS也短于无该突变患者,但依鲁替尼治疗对PFS的影响与基线风险无关。

依鲁替尼治疗的中位持续时间为41个月,中位随访44个月时,仍有46%的患者在持续治疗。3级及以上的副反应随着时间的推移逐渐减少,仅使小部分患者终止治疗。27%的患者因病程进展终止依鲁替尼治疗。

本研究表明依鲁替尼用于复发性/难治性CLL患者可获得持久的疗效,而且长期安全性良好。


原始出处:

John C. Byrd, et l.Long-term follow-up of the RESONATE phase 3 trial of ibrutinib versus ofatumumab.Blood 2019 :blood-2018-08-870238; doi: https://doi.org/10.1182/blood-2018-08-870238 

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