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NEJM: 房颤消融应选达比加群还是华法林?

2017-04-28 MedSci MedSci原创

通常连续施用的华法林或中断非维生素K拮抗剂口服抗凝治疗房颤导管消融。持续使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(如dabigatran)抗凝可能更具安全性;然而,对该类药物的使用缺乏可靠的临床数据。这项研究主要评估了房颤消融的患者在接受持续性dabigatran与华法林治疗后的安全性。

通常连续施用的华法林或中断施用非维生素K拮抗剂口服抗凝来进行房颤导管消融。持续使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(如达比加群)抗凝可能更具安全性;然而,对该类药物的使用缺乏可靠的临床数据。这项研究主要评估了房颤消融的患者在接受持续性达比加群与华法林治疗后的安全性。

这项研究建立了随机,开放,多中心的对照试验进行盲判评估。选择定期导管消融阵发性或持续性心房颤动的患者并对其进行随机分配,实验组接受dabigatran(每日两次,一次150 mg),对照组接受华法林(目标国际标准化比为2.0-3.0)。 消融现象在4周至8周不间断的抗凝治疗后开始出现,在随后后8周内消融现象持续表现。试验主要结局是消融现象后8周内出现大出血事件;次要终局包括血栓栓塞和其他出血事件。

该项目在104个地区招募了704名患者; 其中635例患者出现消融症状。达比加群治疗组消融症状后8周内大出血事件发生率低于华法林组(5例[1.6%] vs 22例[6.9%];绝对风险差异为-5.3个百分点; 95%置信区间,-8.4-2.2; P <0.001)。达比加群组与华法林组相比,手术期心包填塞和腹股沟血肿症状较少。两个治疗组的轻微出血事件发生率相似。但华法林组发生了血栓栓塞事件。

因此该项目结论为在房颤消融的患者中,持续达比加群的抗凝治疗与持续华法林治疗相比,出血并发症较少。

原始出处:

Hugh Calkins, et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2017; 376:1627-1636April 27, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1701005

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