药品集中采购拟中选结果惹质疑 国家医保局回应
2018-12-13 常 路 环球医学
12月7日，国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布，并对外进行为期一周的公示。一时间，各方解读纷至沓来，有叫好也有忧虑与质疑。8日，国家医疗保障局对集中采购热点问题进行回应。拟中选结果显示，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。其中，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%。与试点城市去年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高
12月7日，国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布，并对外进行为期一周的公示。一时间，各方解读纷至沓来，有叫好也有忧虑与质疑。8日，国家医疗保障局对集中采购热点问题进行回应。
拟中选结果显示，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。其中，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%。与试点城市去年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上。
根据公示，部分药价低得让人“惊呆”，如位于南京的某制药公司，恩替卡韦以每片0.62元的价格拔得头筹，而该公司此前最低中标价是6.72元；再如浙江某药企，其氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。
12月8日，国家医保局举办媒体沟通会，邀请到国家医保局医药价格和招标采购司相关负责人、医药专家等，就业内关注的核心问题进行解答。
一、试点要解决什么问题？
试点办负责人表示，国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革。近年来，相关部门积极推进药品集中采购工作，但存在量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同等突出问题。此次试点实现了4个效应：一是药品降价提质，推动药品降价和仿制药替代，通过量价挂钩、及时回款降低医药企业销售费用和财务成本，进一步降低药品价格，通过设定质量门槛，带量采购，扩大市场份额，提升群众用药整体层次；二是药品行业转型升级，通过设定质量标准和带量采购，推动医药企业结构和产品结构升级，通过量价挂钩、保证使用、及时回款，规范了流通秩序、净化了行业生态；三是公立医院深化改革，通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售”模式，净化医务人员行医环境，促进合理用药，通过降价和替代效应，降低药品费用，腾挪费用空间，为深化公立医院改革创造条件；四是医疗保障减负增效，通过上述效应，减轻群众医药费用负担，提高医保资金使用效率。
二、如何看待拟中选药品价格大幅下降的情况？这对药品生产企业是否是利空因素？
联采办负责人：此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅达到52%，展示了联盟采购、带量采购的力量。拟中选结果公布后引发舆论热议，总体而言，舆论认为这是一项盼望已久的利国利民的好事，群众可以得到质优价廉的药品，生产企业可以节省交易成本，专注搞研发抓质量。也有些方面对此存在不同看法，甚至有一些过度的反应。我想说明几点。
一是结果符合预期。集中采购本身具有降低采购价格的效应，具体到企业，由于各自的费用结构不同、市场结构不同，降幅有高有低。上海市2017年对26个品规药品开展带量采购，平均降幅为54%。参考上海市效果，本次集中采购总体降幅符合预期。
二是中标不影响发展。药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。根据权威部门调查资料，在药品销售价格中，生产企业的生产成本和合理利润，仅占了较小的部分。因此，拟中选药品价格大幅度下降后，挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”。实际上，此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则，通过一致性评价药品的生产企业，是否参加“4+7集中采购”以及参加采购的报价，均由企业根据生产经营情况自主决定。据了解，拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量。
三是降价不降质。本次集中采购以通过一致性评价为入围标准，中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检，加强全生命周期质量监管，确保一致性评价不是“一次性”评价，因此群众不必担心药品的质量和疗效。
四是当期非利空、长期是利好。拟中选药品价格大幅下降，根本原因是在国家组织药品集中采购模式下，既往包含在销售价格中的销售费用、市场推广成本等“水分”没有存在必要了。第一，带量采购大大降低了药品进入医院的成本。第二，承诺及时还款降低了企业占款和融资成本。第三，联盟采购显着降低了其市场推广成本。第四，以市场换价格，通过规模效应降低了药品的单位生产成本。这些因素可以对冲药品降价的影响，给中选企业带来实实在在的好处。可以说，国家组织药品集中采购推动的带量采购模式，将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来，有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来，对我国医药产业的健康发展具有重大深远意义。
三、药品质量是否有保障？
试点办负责人表示，此次试点坚持质量标准，集中采购药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求，实现用药质量的提升，同时也避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。为确保试点达到促改革、见实效、惠民生的目标，在中选结果执行中，国家药监局、工信部等部门，将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。一是确保药品质量过关，加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度；二是确保及时供应，夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任，建立企业库存和停产报告制度，通过协议规范配送行为，确保供应稳定；三是确保及时回款，医疗机构应按采购协议及时支付企业货款，医保基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构，鼓励医保基金直接向企业预付药款，调动企业积极性。
四、如何确保中选药品进得了医院用得上？
试点办负责人表示，确保中选药品进入医院并得到优先使用，这是试点成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门，健全公立医院的激励约束机制，为中选结果兑现保驾护航。
从医疗保障部门角度，将采取的措施包括：一是将药品使用情况纳入医保协议管理，明确违约责任及处理方式；二是出台支付标准政策，明确医保对同一通用名不同商品名的药品，按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策，引导参保人合理用药；三是加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控，发现异常情况及时采取措施解决；四是对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院，当年度医保总额预算额度不做调减，结余部分按比例留给医院，用于推进医院薪酬分配制度等改革，调动医务人员积极性；五是建立健全医疗机构医保考核评价指标体系，将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系，建立相应的奖惩制度。
从卫生部门角度，将采取的措施包括：一是畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道；二是将中选药品纳入临床路径管理，制定用药指南，促进医疗机构科学合理用药；三是将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系，建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。
此次“4+7”城市药品集中采购试点是否能给医疗行业及百姓带来利好，可能唯有待时间的验证，但任何可能有利于医疗行业及百姓的改革都是值得尝试的！
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