JCO：来自keynote189的全新分析: Pembrolizumab联合Pemetrexed和Platinum治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的效果
2020-03-11 MedSci原创 MedSci原创
无论PD-L1是否表达或是否有肝/脑转移，一线pembrolizumab + pemetrexed-platinum在转移性非鳞状非小细胞肺癌中继续显示出OS和PFS的显著改善。
在KEYNOTE-189实验中，无论肿瘤程序性死亡配体1 (PD-L1)的表达如何，与安慰剂+ pemetrexed-platinum相比，一线pembrolizumab + pemetrexed-platinum都能够显著改善转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总体生存(OS)和无进展生存(PFS)情况。最近，研究人员报告了来自KEYNOTE-189的最新分析(ClinicalTrials.gov: NCT02578680)。
在该临床试验中，患者被随机分配(2:1)接受pemetrexed和platinum加pembrolizumab (n = 410)或安慰剂 (n = 206)治疗，每3周进行一次，共4个周期，然后进行pemetrexed加pembrolizumab或安慰剂维持共35个周期。安慰剂联合组中符合条件的疾病进展患者可以转到pembrolizumab单药治疗。通过中央评审对每个RECIST(版本1.1)的响应进行评估。此次更新的分析没有分配alpha值。
结果显示，截至2018年9月21日(中位随访23.1个月)，pembrolizumb -联合组更新的中位OS(95% CI) 为22.0个月(19.5至25.2个月)，安慰剂-联合组为10.7个月(8.7至13.6个月)，(危险比[HR] 0.56; 95% CI, 0.45 ~ 0.70])。pembrolizumb -联合组和安慰剂-联合组的中位PFS(95% CI) 分别为9.0个月(8.1至9.9个月)和4.9个月(4.7至5.5个月)，(HR, 0.48; 95% CI, 0.40至0.58)。
从随机化到客观肿瘤进展的时间中位数(95% CI)为下一疗程或因任何原因的死亡，以先发生者为准(无进展生存期-2;PFS-2)分别为17.0个月(15.1至19.4个月)和9.0个月(7.6至10.4个月)，(HR, 0.49; 95% CI, 0.40到0.59)。pembrolizumab对OS和PFS的益处与PD-L1表达或肝/脑转移无关。pembrolizumab-联合组(71.9%)和安慰剂-联合组(66.8%)中出现3-5级不良事件的发生率相似。
因此，无论PD-L1是否表达或是否有肝/脑转移，一线pembrolizumab + pemetrexed-platinum在转移性非鳞状非小细胞肺癌中继续显示出OS和PFS的显著改善，具有可管理的安全性和耐受性。
原始出处：
Gadgeel S et al. Updated Analysis From KEYNOTE-189: Pembrolizumab or Placebo Plus Pemetrexed and Platinum for Previously Untreated Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO, 2020; DOI: 10.1200/JCO.19.03136
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