European Radiology：CEUS的安全性评估

对比增强超声（CEUS）是一种越来越被临床上多接受的成像方式，可用于各种临床应用，在许多情况下可提供与增强CT或MRI相当的诊断信息，而不需要电离辐射或碘化或钆基对比剂暴露。许多国际协会的指南和立场声明都强调了使用专用超声增强剂（UEAs）的CEUS的价值，不仅适用于批准的适应症，同时也适用于许多非标的应用。

六氟化硫微泡是由六氟化硫微泡组成的第二代UEA，能增强血液和液体（如尿路）的回声性。六氟化硫微泡在全球范围内被批准应用于成人的超声心动图和大血管显示、检测和描述肝脏和乳腺病灶的微血管显示以及已知或怀疑膀胱输尿管反流的儿童患者尿路成像。

迄今为止的研究报告显示，六氟化硫微泡的不良反应率相对较低。然而，这些研究要么是小型或中等规模的单中心研究，结果具有偏差。

近日，发表在European Radiology杂志的一项研究在中国的多个中心中评估了常规CEUS检查静脉注射六氟化硫微泡的不良反应频率和严重程度，为该技术的进一步过分应用提供了参考依据。

本项研究对2006年1月至2019年4月期间在24个中心接受六氟化硫微泡静脉注射CEUS的所有患者进行了回顾性评估。每个中心都用特定的不良事件（AEs）记录工具记录了患者的人口统计学细节、检查类型和施用的六氟化硫微泡的剂量。所有的AEs都被记录为严重或非严重。根据ACR标准，非严重AEs按强度分为轻度、中度或重度。使用卡方检验比较各患者亚组的AEs频率。
共评估了463,434次检查。总的来说，六氟化硫微泡给药后报告了157例AE（153[0.033%]非严重；4[0.001%]严重），AE频率为0.034%（157/463,434）。在非严重AE中，66例（0.014%）为轻度，70例（0.015%）为中度，17例（0.004%）为强度严重。肝脏是最常见的检查部位，呈现的AE频率为0.026%。AE频率最高（0.092%）的是接受CEUS检查的血管疾病患者。非严重AE的总数和严重程度都没有明显的性别差异（卡方=2.497，P=0.287）。91%的病例在六氟化硫微泡给药后30分钟内发生AEs。

 图 从使用六氟化硫微泡到出现不良事件的时间

本研究总结了UEA的AE率、相应的体征和症状以及相应的治疗策略。虽然ARs的发生率很低、严重反应很少，但仍有危及生命的严重AEs丰盛。因此，有必要密切观察患者在CEUS后的表现，一旦出现AE，应及时干预。同时，也不必过于担心其安全性，六氟化硫微泡增强超声并发生的发生率并不高，可常规应用并实施。

原文出处：

Yongning Shang,Xiaoyan Xie,Yan Luo,et al.Safety findings after intravenous administration of sulfur hexafluoride microbubbles to 463,434 examinations at 24 centers.DOI:10.1007/s00330-022-09108-4