打生物制剂有副作用吗?这几种情况要慎用!
2023-05-08 生物制剂Biotech 网络 发表于上海
当前治疗自身免疫疾病的生物制剂种类较多,主要包括:肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂、B细胞清除剂、T细胞靶向剂、白细胞介素拮抗剂、JAK抑制剂等。生物制剂该怎么用?一文探究竟!
当前治疗自身免疫疾病的生物制剂种类较多,主要包括:肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂、B细胞清除剂、T细胞靶向剂、白细胞介素拮抗剂、JAK抑制剂等。
生物制剂有哪些副作用?
我们这里只讨论常见的、共有的副作用。最常见的不良反应是注射部位的局部反应和感染,特别是结核杆菌感染或播散,以及乙肝病毒(HBV)的再激活,鉴于中国乙型肝炎和结核的高发病率,尤其应予以重视。
理论上,生物制剂特别是TNF-α拮抗剂有潜在的诱发恶性肿瘤的风险,但迄今大样本的统计数据并未得出肯定的结论。已报道的英夫利昔单抗最常见的不良反应包括输液反应、上呼吸道感染、皮疹等,少量病例出现结核感染等。阿达木单抗的严重不良反应发生率较低,主要不良反应为皮疹、肝功能受损等。利妥昔单抗在我国应用的安全性情况主要是个案报道,包括输液反应、肺部感染、心律失常等。
如何预防和应对?
一、在生物治疗前
一定要做系统的评估和筛查,对于确保生物治疗的安全具有关键作用。用药前的检查包括血常规、肝肾功能、胸部X线等。所有生物制剂使用前,都应进行结核病、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、 艾滋病病毒(HIV)和恶性肿瘤的筛查。
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1)活动性感染患者不应使用生物治疗;
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2)对于有潜伏性结核感染,既往有潜伏性或活动性结核病史、但无法证实是否进行了足够疗程的抗结核治疗的患者,在考虑生物治疗的收益大于风险后,可在应用生物治疗前接受抗结核治疗;
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3)对于HBV携带者,是否给予生物治疗应当综合考虑其病毒载量和肝功能等指标;
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4)对于既往有恶性肿瘤病史的,考虑到生物制剂理论上可能存在的对免疫监视功能的抑制作用,如果原患肿瘤属于侵袭性、转移风险大、手术治疗后未满5年的患者,还是建议慎用或不采用生物制剂。
根据不同生物制剂的作用机制和对机体免疫系统的影响差异,还要做必要的重点筛查,如应用TNF-α拮抗剂需注意有无发生心衰、自身免疫病和神经脱髓鞘病变的风险,利妥昔单抗的筛查重点是HBV感染以及心脏和胃肠道健康状况,接受托珠单抗治疗者还应进行血脂检查等。
二、在生物治疗开始后
遵医嘱,定期监测 HBV活动性指标和肝功能,干扰素-y释放实验和胸部X线检查应至少半年复查1次,做到及时发现,及时处理。
虽然药物副作用是客观存在的,但通过临床医生的合理使用,是可以实现利大于弊的,关键是使用前做好筛查,使用过程中做好监测。
来源:朗生关爱俱乐部
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