BMJ：人乳头瘤病毒（HPV）二价疫苗对流产的影响
2015-09-08 MedSci MedSci原创
为了调查二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗对流产的影响，研究人员进行了一项随机，双盲长期观察随访的试验，并结合了一项独立的未接种疫苗的人群为基础的研究队列。该单中心研究在哥斯达黎加进行。该试验包括7466名女性，未接种疫苗的人群包括2836名女性，随机试验的结束时停止招募，并与观测试验组件平行进行。在试验中的女性被分配接受三种剂量的二价HPV疫苗（n=3727）或对照的甲肝疫苗（n=3739）。在试验
目标：为了调查人乳头瘤病毒（HPV）二价疫苗对流产的影响。
设计：结合独立的未接种疫苗的人群为基础的单中心，随机，双盲队列研究。并进行了长期随访观察。该试验在哥斯达黎加进行。
参与者：该试验包括7466名女性，未接种疫苗者2836名，随机试验结束时停止招募，并与观测试验组件平行进行。
干预：试验参与者被分配接受三种剂量的二价HPV疫苗（n=3727）或对照的甲肝疫苗（n=3739）。在试验结束时将交叉二价HPV疫苗接种在甲肝疫苗的手臂上。在未接种疫苗队列中的女性不接受（n=2836）任何疫苗。
主要评价方法：即流产的风险。由美国疾病控制和预防中心定义为妊娠20周以内流产，孕妇暴露于二价HPV疫苗在不到90天的时间内或来自于任何疫苗任何时间的流产。并与妊娠期间暴露于甲肝疫苗和未接种疫苗人群进行了比较。
结果：在接种二价HPV疫苗后的任何时间怀孕的3394名女性中，381例妊娠怀孕少于90天接种疫苗。未暴露二价HPV疫苗的女性有2507名在接种甲肝疫苗后怀孕，在未接种疫苗的人群有720名女性怀孕。所有暴露的孕妇发生流产451例（13.3％），接种二价HPV疫苗不到90天的孕妇发生流产50例（13.1％），未暴露的孕妇发生流产414例（12.8％），其中316例（12.6％ ）发生在甲肝疫苗接种组，98例（13.6％）发生在未接种疫苗的队列中。在未经调整的分析中，接种疫苗不到90天怀孕与所有未暴露的怀孕的流产相对风险是1.02（95％可信区间为0.78〜1.34，单方面P=0.436）。在分层分析中，当调整了接种疫苗年龄（相对风险 1.15，单方面P=0.17），受孕年龄（1.03，p=0.422），和日历年（1.06，p=0.358）后结果是相似的。在接种二价HPV疫苗的任何时间怀孕的孕妇中，暴露疫苗没有增加整体或亚组中的风险，在妊娠13-20周的流产除外（相对风险1.35,95％置信区间1.02〜1.77，单方面P=0.017）。
结论：目前没有任何证据表明，二价HPV疫苗会增加接种不到90天怀孕的妇女发生流产的风险。在接种疫苗后任何时间怀孕的亚组中，评估的流产风险增加可能成为一个彻底的敏感性指标，但由于真正的关联不能完全排除，还需要在现有和未来的研究中继续进行探索。
原始出处：
Orestis A Panagiotou,Brian L Befano, Paula Gonzalez,et al.Effect of bivalent human papillomavirus vaccination on pregnancy outcomes,BMJ,2015.9.7
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