FDA批准赖氨酸安非他命用于暴食症

美国食品药品监督管理局(FDA)批准赖氨酸安非他命(Vyvanse，shire)用于治疗成年人的暴食症。 该药物是FDA第一个批准用来治疗这种疾病的药物。
“暴饮暴食会引起与工作,家庭,社会生活相关的严重健康问题,” FDA药物评价和研究中心精神病学药物部门主任医学博士米切尔马修斯说。“Vyvanse的批准为医师和患者提供了一种有助于控制暴食发作的有效选择。”

Vyvanse经过了FDA的优先审查程序,这个程序提供给加快审查的用于治疗严重疾病或症状的药物,以及可能提供显著疗效的药物。

Vyvanse的疗效在两个临床研究上得到显现,包括724名中度到重度的成年人。在这些研究中,受试者服用Vyvanse与安慰剂组患者相比，每周暴饮暴食的次数减少,强迫性暴食行为也更少。

在美国成年人中最常见的饮食失调,暴食症影响估计有280万美国成年人，其普遍性是神经性厌食症和神经性暴食症的总和。
Vyvanse编入病人的用药指南中,且提供关于药物使用和风险的重要信息。最严重的风险包括精神问题和心脏并发症,包括因心脏病或心脏缺陷,中风以及心脏病发作猝死的患者。

中枢神经系统兴奋剂,如Vyvanse等药物能够导致精神病或躁狂症状, 即使之前没有精神病史的人，也会产生如幻觉、妄想或躁狂等症状。

服用Vyvanse临床试验中最常见的副作用报道包括口干,失眠(失眠),心率增加,不安的感觉,便秘和焦虑。

Vyvanse不批准用于减肥，其减肥的功效还没有得到研究证实,FDA指出。

2007年,FDA批准该药物针对年龄在6岁及以上患者用于每日一次治疗注意缺陷多动症(ADHD)。Vyvanse具有两面性,因为它具有较高潜在滥用的风险,以及可能导致依赖性。

原始出处

Caroline Cassels. FDA Okays Vyvanse for Binge Eating Disorder. January 30, 2015

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