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盘点:2018年12月22日Lancet研究精选

2018-12-25 zhangfan MedSci原创

2018年12月22日Lancet研究精选



【1】基孔肯雅热疫苗MV-CHIK疗效显著


基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒引起的一种急性传染病,近日研究人员考察了麻疹媒介基孔肯雅减毒活疫苗(MV-CHIK)的安全性、耐受性以及免疫原性。

本次研究为II期临床研究,263名18-55岁的健康志愿者参与,随机接种MV-CHIK、对照疫苗(荨麻疫苗)以及荨麻+MV-CHIK疫苗,主要终点为免疫1-2次后28天抗基孔肯雅病毒中和抗体含量。

在1-2次免疫后,所有接种MV-CHIK的志愿者体内均检出抗体,平均几何滴度12.87-174.80,血清转化率在50.0%-95.9%之间。组间不良事件率相近,未发生严重不良事件。

【2】Pegbelfermin治疗非酒精性脂肪肝II期临床效果显著


Pegbelfermin,是新型聚乙二醇修饰的人成纤维细胞生长因子21(FGF 21)类似物,先前的研究表明其可以改善II型糖尿病肥胖人群的肝纤维化程度及临床代谢指标。近日研究人员考察了Pegbelfermin对非酒精性脂肪肝患者的疗效及安全性。

75名,21-75岁,BMI超过25的非酒精性脂肪肝患者参与研究,随机接受安慰剂、10mg每日1次的Pegbelfermin或20mg每周1次的Pegbelfermin,持续16周。研究的主要终点为安全性以及16周肝脂肪分数变化。8周后,治疗效果显现,每日10mg Pegbelfermin组患者肝脂肪绝对分数减少6.8%,每周20mg组脂肪分数减少5.2%,而安慰剂组仅为1.3%。大部分不良事件轻微,最常见的不良事件包括腹泻和恶心。未发生治疗导致的死亡、停药以及严重不良事件。

【3】全球首例已故供体子宫移植活产案例


2016年9月,一名32岁的先天性子宫缺乏症女性(Mayer-Rokitansky-küster-Hauser[MRKH]综合征)在巴西圣保罗大学的das clínicas医院接受了子宫移植,供体来源于一名45岁蛛网膜下腔出血死亡女性,供体生前有三次阴道分娩史。患者在移植前4个月进行了一个体外受精,获得了8个冷冻保存的囊胚。

患者术后恢复良好,8天后出院。使用强的松龙和胸腺球蛋白诱导免疫抑制并持续使用他克莫司和霉酚酸酯(MMF) 至移植后5个月,随后使用硫唑嘌呤替代MMF。患者在移植后37天经历第一次月经,此后月经周期稳定(每26-32天一次)。7个月后的第一次单胎移植即成功。子宫动脉、胎儿脐动脉或大脑中动脉的多普勒超声检查未发现血流速度波形异常,也未发现妊娠期间胎儿生长异常。移植后或妊娠期未发生排斥反应。2017年12月15日,在孕36周接受剖腹产手术。女婴出生时体重2550 g, 1 min时Apgar评分为9,5 min时为10分,10 min时为10分,产后7个月,母亲健康,婴儿发育正常。随后接受了子宫移除术。

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