德国监管机构批准COVID-19疫苗的临床计划
2020-04-23 Allan MedSci原创
昨日，世卫组织总干事谭德塞表示，新冠肺炎病毒将与我们长期共存。由此可见，战胜COVID-19的关键便是疫苗。
昨日，世卫组织总干事谭德塞表示，新冠肺炎病毒将与我们长期共存。由此可见，战胜COVID-19的关键便是疫苗。
辉瑞公司和BioNTech公司近日宣布，德国监管机构已批准BioNTech疫苗的I/II期临床试验，以预防COVID-19感染。两家公司表示，将有四个源自BioNTech的COVID-19候选疫苗进入临床开发，其中两个候选疫苗为核苷修饰的mRNA（modRNA），其中一个候选疫苗为含尿苷的mRNA（uRNA）；另外一个候选疫苗为自扩增mRNA。BioNTech公司披露，这些疫苗都包含新型冠状病毒的较大的刺突（spike）序列。
该试验的剂量递增部分将招募18至55岁之间的大约200名健康受试者。除了确定用于进一步测试的最佳剂量以及安全性和免疫原性之外，该研究还将评估使用uRNA或modRNA候选疫苗的重复免疫效果。此外，辉瑞和BioNTech表示，被认为COVID-19感染高风险的受试者还将参加研究的第二部分。
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