BMJ：肿瘤坏死因子α抑制剂治疗炎症性肠病增加感染风险
2015-06-08 崔倩 译 MedSci原创
意义：为了研究用肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗的炎症性肠疾病患者的严重感染的危险性是否增加。 设计：在全国范围内注册的基于倾向得分匹配队列研究。地点在丹麦，时间是从2002年到2012年。 参与者：有资格例如背景队列研究的有炎症性肠病患者52392人，年龄15〜75岁，其中4300人用TNF-α抑制剂治疗。为了限制混杂
意义：为了研究用肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗的炎症性肠疾病患者的严重感染的危险性是否增加。
设计：在全国范围内注册的基于倾向得分匹配队列研究。地点在丹麦，时间是从2002年到2012年。
参与者：有资格例如背景队列研究的有炎症性肠病患者52392人，年龄15〜75岁，其中4300人用TNF-α抑制剂治疗。为了限制混杂，应用了一种两阶段匹配方法；首先匹配年龄，性别，疾病持续时间和炎性肠病亚型，其次匹配倾向得分（1：1的比例）；这使得1543人使用TNF-α抑制剂治疗和1543人未治疗被包含在分析处理中。
主要成果措施：主要成果是任何严重感染，定义为入院相关感染的诊断。 Cox回归模型被用来估计两个风险周期的风险比（TNF-α抑制剂治疗开始后的90和365天）。365天危险期唯一获得的是特定严重感染的风险比。
结果：在90天危险期间，使用TNF-α抑制剂治疗的有51例感染者（发病率14/100人年），非治疗的患者为33例感染（9/100人年），风险比为1.63（95％置信区间 1.01至2.63）。在365天的危险期间，危险比为1.27（0.92至1.75）。在特定感染的分析中，几个亚组的危险比为2以上，但只有对皮肤和软组织感染（2.51，1.23〜5.12）有统计意义。
结论：这项全国性的倾向得分匹配队列研究表明，严重感染的风险增加与使用TNF-α抑制剂开始治疗90天内相关，并随后风险下降。这要求潜在感染并发症炎症性肠病人使用这些药物的临床认识，特别是在治疗过程中早期。
原始出处：
1.Department of Epidemiology Research, Statens Serum Institute, Artillerivej 5, 2300 Copenhagen, Denmark
2.Department of Infectious Disease, Odense University Hospital, Odense, Denmark,Association between tumour necrosis factor-α inhibitors and risk of serious infections in people with inflammatory bowel disease: nationwide Danish cohort study,BMJ,June 2, 2015.
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