阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga获得FDA批准以减少因心力衰竭而住院的风险
2019-10-21 不详 MedSci原创
该公司周一报道，FDA批准阿斯利康的Farxiga（dapagliflozin）降低2型糖尿病和已确定的心血管（CV）疾病或多种CV危险因素的成年人因心力衰竭住院的风险。
阿斯利康生物制药部门执行副总裁Ruud Dobber指出，在这种适应症中，该药物"是美国批准的首个SGLT2抑制剂"。III期临床试验DECLARE-TIMI 58 CV结果支持了此次批准，该试验共涉及17160多名患有CV事件风险的2型糖尿病成人患者。
阿斯利康报道说，在该试验中，与安慰剂相比，Farxiga显着降低了因心力衰竭或CV死亡而住院的主要复合终点风险。这一发现是由心力衰竭住院风险显着降低27％推动的。该公司最近公布了一项新分析的数据，该数据表明Farxiga还将肾脏疾病进展或肾脏死亡的速度降低了47％。
目前，Farxiga被批准用作改善2型糖尿病成年人血糖控制的单一疗法和联合疗法的一部分。但是，FDA 最近拒绝了阿斯利康扩展Farxiga标签，将其用于某些1型糖尿病成年人。该药物已在欧洲和日本批准用于这种适应症。
钠-葡萄糖协同转运蛋白SGLT有两种亚型，即SGLT1和SGLT2。小肠黏膜上的SGLT被命名为SGLT1；肾小管细胞上的被命名为SGLT2。Farxiga通过抑制SGLT2而发挥作用。
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